Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza dawka etomidatu i kory nadnerczy

23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Wpływ pojedynczej dawki etomidatu zastosowanej podczas awaryjnej intubacji na hemodynamikę i korę nadnerczy: randomizowane badanie kliniczne

naszym celem jest ocena wpływu pojedynczej dawki etomidatu lub zastosowania steroidu przed podaniem etomidatu podczas intubacji ze wskazań nagłych na hemodynamikę i korę nadnerczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 25-65 lat z III lub IV oceną Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy i otrzymali wskazanie do intubacji od lekarzy oddziału intensywnej terapii, zostaną włączeni do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący sterydy przed intubacją i/lub pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Etomidat
Po pobraniu próbek krwi pacjenci z grupy I zostaną zaintubowani 0,3 mg/kg etomidatu iv. Próbki krwi zostaną powtórzone w 4. i 24. godzinie intubacji.skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze, tętno będą rejestrowane w odstępach 15-minutowych w pierwszej godzinie, a następnie co godzinę podczas operacji. Poziomy kortyzolu w 0,4 i 24 godzinie będą porównywane z pobranych próbek krwi.
Lek: Etomidat
Inne nazwy:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Aktywny komparator: etomidat, steryd
Po pobraniu próbek krwi, pacjenci z grupy II zostaną zaintubowani z 0,3 mg/kg etomidatu iv, po 2 mg/kg metyloprednizolonu iv. Próbki krwi zostaną powtórzone w 4. i 24. godzinie intubacji. rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze, tętno będą rejestrowane w odstępach 15-minutowych w pierwszej godzinie, a następnie co godzinę podczas operacji. Poziomy kortyzolu w 0,4 i 24 godzinie będą porównywane z pobranych próbek krwi.
Lek: metyloprednizolon
Inne nazwy:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Lek: Etomidat
Inne nazwy:
  • etomidate lipuro, BRAUN
Aktywny komparator: midazolam

Po pobraniu próbek krwi pacjenci z grupy III będą intubowani 0,01 mg/kg midazolamu iv. Próbki krwi zostaną powtórzone w 4. i 24. godzinie intubacji.skurczowe, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego, częstość akcji serca będzie rejestrowana w 15-minutowych odstępach w pierwszej godzinie, a następnie co godzinę podczas operacji.

Z pobranych próbek krwi zostaną porównane poziomy kortyzolu w 0,4 i 24 godzinie.
Lek: Midazolam
Inne nazwy:
  • Dormicum, Roche

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ stosowania steroidu na korę nadnerczy przed pojedynczą dawką etomidatu poprzez porównanie poziomów kortyzolu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównali wpływ midazolamu i etomidatu na układowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26177

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na metyloprednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj