Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однократная доза этомидата и коры надпочечников

23 августа 2013 г. обновлено: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Влияние однократной дозы этомидата, используемого во время экстренной интубации, на гемодинамику и кору надпочечников: рандомизированное клиническое исследование

мы стремимся оценить влияние однократной дозы этомидата или использования стероидов до этогодата во время экстренной интубации на гемодинамику и кору надпочечников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты в возрасте от 25 до 65 лет с баллами III или IV Американского общества анестезиологов, которые обратились в отделение неотложной помощи и получили показания к интубации от врачей отделения интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие стероиды до интубации, и/или пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Этомидат
После взятия образцов крови пациенты группы I будут интубированы этимидатом в дозе 0,3 мг/кг внутривенно. Образцы крови будут повторены через 4 и 24 часа интубации. Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений будут регистрироваться с 15-минутными интервалами в первый час и после этого ежечасно во время операции. Уровни кортизола в 0,4-й и 24-й час будут сравниваться из полученных образцов крови.
Лекарство: Этомидат
Другие имена:
  • этомидат липуро, BRAUN
Активный компаратор: этомидат, стероид
После взятия образцов крови пациенты группы II будут интубированы этимидатом 0,3 мг/кг внутривенно после введения метилпреднизолона 2 мг/кг внутривенно Образцы крови будут повторены через 4 и 24 часа после интубации. диастолическое и среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений будут регистрироваться с 15-минутными интервалами в первый час и после этого ежечасно во время операции. Уровни кортизола в 0,4-й и 24-й час будут сравниваться из полученных образцов крови.
Лекарство: метилпреднизолон
Другие имена:
  • Преднол-Л, Мустафа Невзат
Лекарство: Этомидат
Другие имена:
  • этомидат липуро, BRAUN
Активный компаратор: мидазолам

После взятия образцов крови пациенты группы III будут интубированы 0,01 мг/кг мидазолама внутривенно. Образцы крови будут повторены через 4 и 24 часа интубации. Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений будут регистрировать с 15-минутными интервалами в первый час и далее ежечасно во время операции.

Уровни кортизола через 0,4 и 24 часа будут сравниваться в полученных образцах крови.
Лекарство: Мидазолам
Другие имена:
  • Дормикум, Рош

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние использования стероидов на кору надпочечников до однократного приема этомидата путем сравнения уровней кортизола
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнить влияние мидазолама и этомидата на системное артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26177

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться