Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerta-annos etomidaattia ja lisämunuaiskuorta

perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: Guniz M.Koksal, Istanbul University

hätäintubaation aikana käytetyn kerta-annoksen etomidaatin vaikutus hemodynamiikkaan ja lisämunuaisen aivokuoreen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Pyrimme arvioimaan kerta-annoksen etomidaattia tai steroidin käyttöä ennen etomidaatin käyttöä hätäintubaation aikana hemodynamiikkaan ja lisämunuaiskuoreen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 25–65-vuotiaat potilaat, joilla on American Society of Anesthesiology pisteet III tai IV ja jotka ovat hakeneet päivystykseen ja saavat intubaatioindikaatin tehohoitoyksikön lääkäreiltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät steroideja ennen intubaatiota ja/tai potilaat, joilla on kroonisia tulehdussairauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etomidaatti
Verinäytteiden ottamisen jälkeen ryhmän I potilaat intuboidaan 0,3 mg/kg etomidaatilla iv. Verinäytteet toistetaan 4. ja 24. tunnissa intubaatiosta. systolinen, Diastoliset ja keskimääräiset valtimopaineet, sykemittaukset tallennetaan 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen tunnin välein leikkauksen aikana. Otetuista verinäytteistä verrataan 0,4 ja 24 tunnin kortisolitasoja.
Lääke: Etomidaatti
Muut nimet:
  • etomidaatti lipuro, BRAUN
Active Comparator: etomidaatti, steroidi
Verinäytteiden ottamisen jälkeen ryhmän II potilaat intuboidaan 0,3 mg/kg etomidaatilla iv 2 mg/kg metyyliprednisolonia iv. Verinäytteet toistetaan intuboinnin 4. ja 24. tunnissa. systolinen, Diastoliset ja keskimääräiset valtimopaineet, sykemittaukset tallennetaan 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen tunnin välein leikkauksen aikana. Otetuista verinäytteistä verrataan 0,4 ja 24 tunnin kortisolitasoja.
Lääke: metyyliprednisoloni
Muut nimet:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Lääke: Etomidaatti
Muut nimet:
  • etomidaatti lipuro, BRAUN
Active Comparator: midatsolaami

Verinäytteiden ottamisen jälkeen ryhmän III potilaat intuboidaan 0,01 mg/kg midatsolaamia iv. Verinäytteet toistetaan 4. ja 24. tunnissa intubaatiosta. systolinen, Diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine, syke tallennetaan 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen tunnin välein leikkauksen aikana.

Kortisolitasoja 0, 4 ja 24 tunnissa verrataan otetuista verinäytteistä.
Lääke: Midatsolaami
Muut nimet:
  • Dormicum, Roche

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
steroidin käytön vaikutus lisämunuaiskuoreen ennen kerta-annos etomidaattia vertaamalla kortisolitasoja
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertailla midatsolaamin ja etomidatin vaikutuksia systeemiseen verenpaineeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26177

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa