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Dosis única de etomidato y corteza suprarrenal

23 de agosto de 2013 actualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University

el efecto de una dosis única de etomidato utilizada durante la intubación de emergencia sobre la hemodinámica y la corteza suprarrenal: un ensayo clínico aleatorizado

nuestro objetivo es evaluar los efectos de una dosis única de etomidato o el uso de esteroides antes del etomidato durante la intubación de emergencia sobre la hemodinámica y la corteza suprarrenal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio pacientes entre 25 y 65 años con puntajes III o IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología que se hayan postulado al departamento de emergencias y reciban una indicación de intubación por parte de los médicos de la unidad de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que utilicen esteroides antes de la intubación y/o los pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Etomidato
Después de la toma de muestras de sangre, los pacientes del Grupo I serán intubados con 0,3 mg/kg de etomidato iv. Las muestras de sangre se repetirán en la hora 4 y 24 de la intubación. sistólica, Las presiones arteriales diastólica y media, la frecuencia cardíaca se registrarán con intervalos de 15 minutos en la primera hora y luego cada hora durante la cirugía. Los niveles de cortisol en la hora 0,4 y 24 se compararán a partir de las muestras de sangre adquiridas.
Droga: Etomidato
Otros nombres:
  • etomidato lipuro, BRAUN
Comparador activo: etomidato, esteroide
Después de la toma de muestras de sangre, los pacientes del Grupo II serán intubados con 0,3 mg/kg de etomidato iv seguido de 2 mg/kg de metilprednisolona iv. Las muestras de sangre se repetirán en la 4ª y 24ª hora de la intubación. Las presiones arteriales diastólica y media, la frecuencia cardíaca se registrarán con intervalos de 15 minutos en la primera hora y luego cada hora durante la cirugía. Los niveles de cortisol en la hora 0,4 y 24 se compararán a partir de las muestras de sangre adquiridas.
Droga: metilprednisolona
Otros nombres:
  • Prednol-L, Mustafa Nevzat
Droga: Etomidato
Otros nombres:
  • etomidato lipuro, BRAUN
Comparador activo: midazolam

Después de la toma de muestras de sangre, los pacientes del Grupo III serán intubados con 0,01 mg/kg de midazolam iv. Las muestras de sangre se repetirán en la hora 4 y 24 de la intubación. sistólica, Las presiones arteriales diastólica y media, la frecuencia cardíaca se registrarán con intervalos de 15 minutos en la primera hora y luego cada hora durante la cirugía.

Los niveles de cortisol en las horas 0,4 y 24 se compararán a partir de las muestras de sangre adquiridas.
Droga: Midazolam
Otros nombres:
  • Dormicum, Roche

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efecto del uso de esteroides en la corteza suprarrenal antes de la dosis única de etomidato mediante la comparación de los niveles de cortisol
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparar los efectos del midazolam y el etomidato en la presión arterial sistémica
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Director de estudio: Fatis Altindas, Prof., Chairman of the Department of Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 26177

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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