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ヒマーチャル プラデーシュ州の CHC および地方病院における高血圧および糖尿病の管理のための高品質の医療提供モデルを開発する。 (m-Power Heart)

2016年8月5日 更新者:Dr. Dorairaj Prabhakaran、Centre for Chronic Disease Control, India

m-パワーハートプロジェクト

高血圧と糖尿病は心血管疾患の主要な危険因子です。 これら 2 つの病気は人生のかなり早い段階で検出でき、一次医療レベルでの介入が受けやすいにもかかわらず、インドの医療制度は一次医療レベルで適切な介入を提供できず、未診断および管理されていない高血圧および糖尿病がインドに多大な負担をもたらしています。地域社会・共同体。 この研究は、ヒマーチャル プラデーシュ州の一次医療施設における高血圧と糖尿病の管理のための、実行可能かつ持続可能な証拠に基づく、意思決定支援が可能な医療提供モデルを設計することを目的としています。 この研究は、定性的手法と定量的手法の両方を使用して、ヒマーチャルプラデーシュ州ソラン地区の5つの地域医療センター(CHC)と郡立病院で実施されます。 モデルの設計と開発は最初の 6 か月間で実施され、その後 CHC と地方病院でサービスが試験的に導入されます。 ケアの質に対するモデルの影響は、臨床指標とプロセス指標の両方の変化を測定する事前事後設計で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ヒマーチャル プラデーシュ州の一次医療施設における高血圧と糖尿病の管理のための、実行可能かつ持続可能な証拠に基づく、意思決定支援が可能な医療提供モデルを設計することを目的としています。 この研究は、定性的手法と定量的手法の両方を使用して、ヒマーチャルプラデーシュ州ソラン地区の5つの地域医療センター(CHC)と郡立病院で実施されます。 モデルの設計と開発は最初の 6 か月間で実施され、その後 CHC と地方病院でサービスが試験的に導入されます。 ケアの質に対するモデルの影響は、臨床指標とプロセス指標の両方の変化を測定する事前事後設計で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6797

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Himachal Pradesh
      • Solan、Himachal Pradesh、インド、173212
        • CHCs and District Hospital of Solan District

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヒマーチャル プラデーシュ州ソラン地区のコミュニティ ヘルス センターおよび市民病院に通院している 30 歳以上の同意のある成人全員。

除外基準:

  • 同意する気がない人
  • 30歳未満
  • 冠状動脈性心疾患または脳卒中の病歴
  • 妊娠中、または妊娠を計画している、または妊娠の可能性があるが積極的に避妊を行っていない(自然な方法を含む)
  • 悪性腫瘍または生命を脅かす病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DSS 対応のヘルスケア提供モデル
証拠に基づいた、DSS 対応のヘルスケア提供モデル

この研究は、最終的なランダム化比較試験の前の予備作業に焦点を当てています。 この段階では、インドのプライマリケア現場における高血圧と糖尿病の科学的根拠に基づいた管理のための介入を開発しています。

私たちが開発している介入の構成要素は次のとおりです。

  1. 糖尿病または高血圧を発症するリスクのある人々を特定するための医療スタッフの体系化されたトレーニング
  2. 標準的な臨床ガイドラインに従って患者を治療する
  3. より良いセルフケアのためのライフスタイルの変更について患者に健康教育を提供する
  4. 医療施設でのケア経路を最適化して、介入と治療をより適切に提供できるようにする
  5. 診断および治療アルゴリズムが組み込まれたスマートフォンベースの意思決定支援システム (DSS) の開発と実装

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
科学的根拠に基づいた臨床管理を受けている高血圧および/または糖尿病の人の割合の変化。
時間枠:30ヶ月
30ヶ月
高血圧および/または糖尿病患者における治療遵守および追跡調査率の変化。
時間枠:30ヶ月
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP、Centre for Chronic Disease Control

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月5日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CCDC-2013/001
  • CTRI/2013/02/003412 (レジストリ識別子:Clinical Trials Registry India)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高血圧症の臨床試験

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