- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01794052
Desenvolver um modelo de prestação de cuidados de saúde de alta qualidade para o tratamento de hipertensão e diabetes em CHCs e hospitais distritais de Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5 de agosto de 2016 atualizado por: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Projeto m-Power Heart
Hipertensão e diabetes são os principais fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Embora essas duas condições possam ser detectadas muito cedo na vida e sejam passíveis de intervenções em nível de atenção primária à saúde, o sistema de saúde na Índia falha em fornecer intervenções adequadas em nível de atenção primária à saúde, o que se traduz em uma enorme carga de hipertensão e diabetes não diagnosticada e não controlada em a comunidade.
Este estudo tem como objetivo projetar um modelo de prestação de cuidados de saúde viável e sustentável, baseado em evidências e com suporte à decisão, para o gerenciamento de hipertensão e diabetes nas unidades de saúde primária de Himachal Pradesh.
O estudo será realizado nos 5 Centros Comunitários de Saúde (CHCs) e no Hospital Distrital do Distrito de Solan, Himachal Pradesh, usando métodos qualitativos e quantitativos.
A concepção e desenvolvimento do modelo serão realizados nos primeiros seis meses, seguidos de testes piloto nos serviços nos CHCs e no Hospital Distrital.
O impacto do modelo na qualidade do atendimento será avaliado em um projeto pré-pós, medindo as mudanças nos indicadores clínicos e de processo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo projetar um modelo de prestação de cuidados de saúde viável e sustentável, baseado em evidências e com suporte à decisão, para o gerenciamento de hipertensão e diabetes nas unidades de saúde primária de Himachal Pradesh.
O estudo será realizado nos 5 Centros Comunitários de Saúde (CHCs) e no Hospital Distrital do Distrito de Solan, Himachal Pradesh, usando métodos qualitativos e quantitativos.
A concepção e desenvolvimento do modelo serão realizados nos primeiros seis meses, seguidos de testes piloto nos serviços nos CHCs e no Hospital Distrital.
O impacto do modelo na qualidade do atendimento será avaliado em um projeto pré-pós, medindo as mudanças nos indicadores clínicos e de processo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6797
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Índia, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos maiores de 30 anos que frequentam o Centro Comunitário de Saúde e o Hospital Civil do Distrito de Solan em Himachal Pradesh.
Critério de exclusão:
- Pessoa que não está disposta a consentir
- <30 anos de idade
- História de doença cardíaca coronária ou acidente vascular cerebral
- Grávida OU tentando engravidar OU com potencial para engravidar e não praticando ativamente o controle de natalidade (incluindo métodos naturais)
- Malignidade ou doenças com risco de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Modelo de prestação de cuidados de saúde habilitado para DSS
Baseado em evidências, DSS habilitado, modelo de prestação de cuidados de saúde
|
O estudo se concentra no trabalho preliminar antes de um ensaio clínico randomizado definitivo. Nesta fase, estamos desenvolvendo uma intervenção para o manejo baseado em evidências de hipertensão e diabetes em um ambiente de atenção primária na Índia. As componentes das intervenções que estamos a desenvolver são:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na proporção de pessoas com hipertensão e/ou diabetes recebendo tratamento clínico baseado em evidências.
Prazo: 30 meses
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30 meses
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Mudança na adesão à terapia e taxa de acompanhamento entre pessoas com hipertensão e/ou diabetes.
Prazo: 30 meses
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Identificador de registro: Clinical Trials Registry India)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .