- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01794052
At udvikle en leveringsmodel for sundhedspleje af høj kvalitet til håndtering af hypertension og diabetes på CHC'er og distriktshospitaler i Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5. august 2016 opdateret af: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
m-Power Heart Project
Hypertension og diabetes er vigtige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
Selvom disse to tilstande kan opdages meget tidligt i livet og er modtagelige for interventioner på primært sundhedsniveau, formår sundhedssystemet i Indien ikke at levere tilstrækkelige interventioner på primært sundhedsniveau, hvilket betyder en enorm byrde af udiagnosticeret og ukontrolleret hypertension og diabetes i samfundet.
Denne undersøgelse har til formål at designe en gennemførlig og bæredygtig evidensbaseret, beslutningsstøtte-aktiveret, leveringsmodel for sundhedspleje til håndtering af hypertension og diabetes i de primære sundhedsfaciliteter i Himachal Pradesh.
Undersøgelsen vil blive udført på de 5 Community Health Centres (CHC'er) og District Hospital i Solan District, Himachal Pradesh ved hjælp af både kvalitative og kvantitative metoder.
Designet og udviklingen af modellen vil blive udført i de første seks måneder efterfulgt af pilotering af tjenesterne på CHCs og District Hospital.
Modellens indvirkning på plejekvaliteten vil blive vurderet i et pre-post design, der måler ændringer i både kliniske og procesindikatorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at designe en gennemførlig og bæredygtig evidensbaseret, beslutningsstøtte-aktiveret, leveringsmodel for sundhedspleje til håndtering af hypertension og diabetes i de primære sundhedsfaciliteter i Himachal Pradesh.
Undersøgelsen vil blive udført på de 5 Community Health Centres (CHC'er) og District Hospital i Solan District, Himachal Pradesh ved hjælp af både kvalitative og kvantitative metoder.
Designet og udviklingen af modellen vil blive udført i de første seks måneder efterfulgt af pilotering af tjenesterne på CHCs og District Hospital.
Modellens indvirkning på plejekvaliteten vil blive vurderet i et pre-post design, der måler ændringer i både kliniske og procesindikatorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6797
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Indien, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle samtykkende voksne i alderen >30 år, der går på Community Health Centre's og Civil Hospital of Solan District of Himachal Pradesh.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er villig til at give sit samtykke
- <30 år
- Anamnese med koronar hjertesygdom eller slagtilfælde
- Gravid ELLER forsøger at blive gravid ELLER i den fødedygtige alder og ikke aktivt praktiserer prævention (inklusive naturlige metoder)
- Malignitet eller livstruende sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DSS-aktiveret model for levering af sundhedsydelser
Evidensbaseret, DSS aktiveret, leveringsmodel for sundhedspleje
|
Undersøgelsen fokuserer på indledende arbejde før et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg. I denne fase udvikler vi en intervention til evidensbaseret behandling af hypertension og diabetes i primærpleje i Indien. Komponenterne i de interventioner, som vi udvikler, er:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i andelen af personer med hypertension og/eller diabetes, der modtager evidensbaseret klinisk behandling.
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
|
Ændring i efterlevelse af terapi og opfølgningsrate blandt personer med hypertension og/eller diabetes.
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2013
Først opslået (Skøn)
18. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Registry Identifier: Clinical Trials Registry India)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)