- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01794052
Sviluppare un modello di assistenza sanitaria di alta qualità per la gestione dell'ipertensione e del diabete presso i CHC e gli ospedali distrettuali dell'Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5 agosto 2016 aggiornato da: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Progetto m-Power Cuore
L'ipertensione e il diabete sono i principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.
Sebbene queste due condizioni possano essere rilevate molto presto nella vita e siano suscettibili di interventi a livello di assistenza sanitaria di base, il sistema sanitario in India non riesce a fornire interventi adeguati a livello di assistenza sanitaria di base, il che si traduce in un enorme carico di ipertensione e diabete non diagnosticati e incontrollati in la comunità.
Questo studio mira a progettare un modello di erogazione dell'assistenza sanitaria fattibile e sostenibile basato sull'evidenza, abilitato al supporto decisionale per la gestione dell'ipertensione e del diabete nelle strutture sanitarie primarie dell'Himachal Pradesh.
Lo studio sarà condotto presso i 5 centri sanitari comunitari (CHC) e l'ospedale distrettuale del distretto di Solan, nell'Himachal Pradesh, utilizzando metodi sia qualitativi che quantitativi.
La progettazione e lo sviluppo del modello saranno effettuati nei primi sei mesi seguiti dalla sperimentazione dei servizi presso i CHC e l'Ospedale distrettuale.
L'impatto del modello sulla qualità dell'assistenza sarà valutato in un progetto pre-post misurando i cambiamenti negli indicatori clinici e di processo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a progettare un modello di erogazione dell'assistenza sanitaria fattibile e sostenibile basato sull'evidenza, abilitato al supporto decisionale per la gestione dell'ipertensione e del diabete nelle strutture sanitarie primarie dell'Himachal Pradesh.
Lo studio sarà condotto presso i 5 centri sanitari comunitari (CHC) e l'ospedale distrettuale del distretto di Solan, nell'Himachal Pradesh, utilizzando metodi sia qualitativi che quantitativi.
La progettazione e lo sviluppo del modello saranno effettuati nei primi sei mesi seguiti dalla sperimentazione dei servizi presso i CHC e l'Ospedale distrettuale.
L'impatto del modello sulla qualità dell'assistenza sarà valutato in un progetto pre-post misurando i cambiamenti negli indicatori clinici e di processo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6797
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, India, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti consenzienti di età >30 anni che frequentano il Community Health Center e l'ospedale civile del distretto di Solan nell'Himachal Pradesh.
Criteri di esclusione:
- Persona non disposta ad acconsentire
- <30 anni di età
- Storia di malattia coronarica o ictus
- Incinta O che sta cercando di rimanere incinta O in età fertile e che non pratica attivamente il controllo delle nascite (compresi i metodi naturali)
- Malattie maligne o potenzialmente letali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modello di erogazione dell'assistenza sanitaria abilitato DSS
Modello di erogazione dell'assistenza sanitaria basato sull'evidenza, abilitato al DSS
|
Lo studio si concentra sul lavoro preliminare prima di uno studio controllato randomizzato definitivo. In questa fase, stiamo sviluppando un intervento per la gestione basata sull'evidenza dell'ipertensione e del diabete in ambito di cure primarie in India. Le componenti degli interventi che stiamo sviluppando sono:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della percentuale di persone con ipertensione e/o diabete che ricevono una gestione clinica basata sull'evidenza.
Lasso di tempo: 30 mesi
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30 mesi
|
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Variazione della compliance alla terapia e del tasso di follow-up tra le persone con ipertensione e/o diabete.
Lasso di tempo: 30 mesi
|
30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Identificatore di registro: Clinical Trials Registry India)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .