- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01794052
Opracowanie modelu dostarczania opieki zdrowotnej wysokiej jakości w leczeniu nadciśnienia tętniczego i cukrzycy w CHC i szpitalach okręgowych w Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Projekt serca m-Power
Nadciśnienie i cukrzyca są głównymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.
Chociaż te dwa stany można wykryć znacznie wcześnie i można je interweniować na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej, system opieki zdrowotnej w Indiach nie zapewnia odpowiednich interwencji na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej, co przekłada się na ogromne obciążenie nierozpoznanym i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą w Społeczność.
Niniejsze badanie ma na celu zaprojektowanie wykonalnego i trwałego, opartego na dowodach, wspomagającego podejmowanie decyzji modelu świadczenia opieki zdrowotnej w celu leczenia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Himachal Pradesh.
Badanie zostanie przeprowadzone w 5 lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC) i szpitalu okręgowym w dystrykcie Solan w stanie Himachal Pradesh przy użyciu zarówno metod jakościowych, jak i ilościowych.
Projektowanie i rozwój modelu zostaną przeprowadzone w ciągu pierwszych sześciu miesięcy, po których nastąpi pilotaż usług w CHC i Szpitalu Rejonowym.
Wpływ modelu na jakość opieki zostanie oceniony w projekcie pre-post, mierzącym zmiany wskaźników zarówno klinicznych, jak i procesowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zaprojektowanie wykonalnego i trwałego, opartego na dowodach, wspomagającego podejmowanie decyzji modelu świadczenia opieki zdrowotnej w celu leczenia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Himachal Pradesh.
Badanie zostanie przeprowadzone w 5 lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC) i szpitalu okręgowym w dystrykcie Solan w stanie Himachal Pradesh przy użyciu zarówno metod jakościowych, jak i ilościowych.
Projektowanie i rozwój modelu zostaną przeprowadzone w ciągu pierwszych sześciu miesięcy, po których nastąpi pilotaż usług w CHC i Szpitalu Rejonowym.
Wpływ modelu na jakość opieki zostanie oceniony w projekcie pre-post, mierzącym zmiany wskaźników zarówno klinicznych, jak i procesowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6797
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Indie, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wyrażające zgodę osoby dorosłe w wieku >30 lat uczęszczające do Community Health Centre i Civil Hospital w dystrykcie Solan w Himachal Pradesh.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba nie chcąca wyrazić zgody
- <30 lat
- Historia choroby niedokrwiennej serca lub udaru mózgu
- W ciąży LUB stara się zajść w ciążę LUB może zajść w ciążę i nie stosuje aktywnie antykoncepcji (w tym metod naturalnych)
- Choroby nowotworowe lub zagrażające życiu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model dostarczania opieki zdrowotnej z obsługą DSS
Oparty na dowodach model świadczenia opieki zdrowotnej z obsługą DSS
|
Badanie koncentruje się na pracach wstępnych przed ostatecznym randomizowanym, kontrolowanym badaniem. W tej fazie opracowujemy interwencję w celu opartego na dowodach leczenia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indiach. Elementy interwencji, które opracowujemy, to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana odsetka osób z nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą otrzymujących leczenie kliniczne oparte na dowodach.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
30 miesięcy
|
|
Zmiana przestrzegania zaleceń terapeutycznych i odsetka obserwacji wśród osób z nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Registry India)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .