- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01794052
Vyvinout vysoce kvalitní model poskytování zdravotní péče pro léčbu hypertenze a diabetu v CHC a okresních nemocnicích Himáčalpradéše. (m-Power Heart)
5. srpna 2016 aktualizováno: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Projekt srdce m-Power
Hypertenze a diabetes jsou hlavními rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění.
Ačkoli tyto dva stavy mohou být odhaleny mnohem brzy v životě a jsou přístupné zásahům na úrovni primární zdravotní péče, zdravotnický systém v Indii neposkytuje adekvátní zásahy na úrovni primární zdravotní péče, což se promítá do obrovské zátěže nediagnostikované a nekontrolované hypertenze a diabetu. komunita.
Tato studie si klade za cíl navrhnout proveditelný a udržitelný model poskytování zdravotní péče založený na důkazech a podpoře rozhodování pro léčbu hypertenze a diabetu v primárních zdravotnických zařízeních v Himáčalpradéši.
Studie bude provedena v 5 komunitních zdravotních střediscích (CHC) a okresní nemocnici v okrese Solan, Himáčalpradéš, za použití kvalitativních i kvantitativních metod.
Návrh a vývoj modelu bude probíhat v prvních šesti měsících, po kterých bude následovat pilotáž služeb v CHC a okresní nemocnici.
Dopad modelu na kvalitu péče bude posouzen v předběžném návrhu, který bude měřit změny v klinických i procesních ukazatelích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl navrhnout proveditelný a udržitelný model poskytování zdravotní péče založený na důkazech a podpoře rozhodování pro léčbu hypertenze a diabetu v primárních zdravotnických zařízeních v Himáčalpradéši.
Studie bude provedena v 5 komunitních zdravotních střediscích (CHC) a okresní nemocnici v okrese Solan, Himáčalpradéš, za použití kvalitativních i kvantitativních metod.
Návrh a vývoj modelu bude probíhat v prvních šesti měsících, po kterých bude následovat pilotáž služeb v CHC a okresní nemocnici.
Dopad modelu na kvalitu péče bude posouzen v předběžném návrhu, který bude měřit změny v klinických i procesních ukazatelích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6797
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Indie, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni souhlasící dospělí ve věku >30 let navštěvující komunitní zdravotní středisko a civilní nemocnici v okrese Solan v Himáčalpradéši.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která není ochotna souhlasit
- <30 let věku
- Anamnéza ischemické choroby srdeční nebo mrtvice
- Těhotná NEBO se snaží otěhotnět NEBO ve fertilním věku a aktivně nepraktikuje antikoncepci (včetně přirozených metod)
- Maligní nebo život ohrožující onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Model poskytování zdravotní péče s podporou DSS
Model poskytování zdravotní péče založený na důkazech, povolený DSS
|
Studie se zaměřuje na předběžnou práci před definitivní randomizovanou kontrolovanou studií. V této fázi vyvíjíme intervenci pro léčbu hypertenze a diabetu založenou na důkazech v prostředí primární péče v Indii. Složky intervencí, které vyvíjíme, jsou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v podílu lidí s hypertenzí a/nebo diabetem, kteří dostávají klinickou léčbu založenou na důkazech.
Časové okno: 30 měsíců
|
30 měsíců
|
|
Změna v compliance k léčbě a míře sledování u lidí s hypertenzí a/nebo diabetem.
Časové okno: 30 měsíců
|
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Identifikátor registru: Clinical Trials Registry India)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .