Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een model voor de levering van hoogwaardige gezondheidszorg voor de behandeling van hypertensie en diabetes in CHC's en districtsziekenhuizen van Himachal Pradesh. (m-Power Heart)

5 augustus 2016 bijgewerkt door: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

m-Power Heart-project

Hypertensie en diabetes zijn belangrijke risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Hoewel deze twee aandoeningen veel vroeg in het leven kunnen worden ontdekt en vatbaar zijn voor interventies op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg, biedt het gezondheidssysteem in India geen adequate interventies op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg, wat zich vertaalt in een enorme last van niet-gediagnosticeerde en ongecontroleerde hypertensie en diabetes in de gemeenschap. Deze studie heeft tot doel een haalbaar en duurzaam evidence-based, beslissingsondersteunend model voor gezondheidszorg te ontwerpen voor het beheer van hypertensie en diabetes in de eerstelijnsgezondheidszorgfaciliteiten van Himachal Pradesh. De studie zal worden uitgevoerd in de 5 Community Health Centers (CHC's) en het districtsziekenhuis van het Solan-district, Himachal Pradesh, met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden. Het ontwerp en de ontwikkeling van het model zullen in de eerste zes maanden worden uitgevoerd, gevolgd door het testen van de diensten in de CHC's en het districtsziekenhuis. De impact van het model op de kwaliteit van zorg zal worden beoordeeld in een pre-post ontwerp waarbij veranderingen in zowel klinische als procesindicatoren worden gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een haalbaar en duurzaam evidence-based, beslissingsondersteunend model voor gezondheidszorg te ontwerpen voor het beheer van hypertensie en diabetes in de eerstelijnsgezondheidszorgfaciliteiten van Himachal Pradesh. De studie zal worden uitgevoerd in de 5 Community Health Centers (CHC's) en het districtsziekenhuis van het Solan-district, Himachal Pradesh, met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden. Het ontwerp en de ontwikkeling van het model zullen in de eerste zes maanden worden uitgevoerd, gevolgd door het testen van de diensten in de CHC's en het districtsziekenhuis. De impact van het model op de kwaliteit van zorg zal worden beoordeeld in een pre-post ontwerp waarbij veranderingen in zowel klinische als procesindicatoren worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6797

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Himachal Pradesh
      • Solan, Himachal Pradesh, Indië, 173212
        • CHCs and District Hospital of Solan District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle instemmende volwassenen ouder dan 30 jaar die het Community Health Centre en het Civil Hospital van het Solan-district van Himachal Pradesh bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon niet bereid om toestemming te geven
  • <30 jaar
  • Geschiedenis van coronaire hartziekte of beroerte
  • Zwanger OF probeert zwanger te worden OF in de vruchtbare leeftijd en niet actief anticonceptie toepassen (inclusief natuurlijke methoden)
  • Maligniteit of levensbedreigende ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DSS-enabled zorgverleningsmodel
Evidence-based, DSS-enabled, zorgverleningsmodel

De studie richt zich op voorbereidend werk voor een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. In deze fase ontwikkelen we een interventie voor de evidence-based behandeling van hypertensie en diabetes in de eerstelijnszorg in India.

De onderdelen van de interventies die we ontwikkelen zijn:

  1. Een gestructureerde training van het zorgpersoneel voor het identificeren van mensen die risico lopen op het ontwikkelen van diabetes of hypertensie
  2. Patiënten behandelen volgens standaard klinische richtlijnen
  3. Gezondheidsvoorlichting geven aan patiënten over veranderingen in levensstijl voor betere zelfzorg
  4. Het optimaliseren van de zorgpaden in de gezondheidsfaciliteiten om een ​​betere levering van de interventie mogelijk te maken en
  5. Ontwikkeling en implementatie van een op smartphones gebaseerd beslissingsondersteunend systeem (DSS) met ingebouwd diagnostisch en behandelingsalgoritme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het aantal mensen met hypertensie en/of diabetes dat evidence-based klinisch management krijgt.
Tijdsspanne: 30 maanden
30 maanden
Verandering in therapietrouw en follow-uppercentage bij mensen met hypertensie en/of diabetes.
Tijdsspanne: 30 maanden
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CCDC-2013/001
  • CTRI/2013/02/003412 (Register-ID: Clinical Trials Registry India)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren