- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01794052
Ontwikkeling van een model voor de levering van hoogwaardige gezondheidszorg voor de behandeling van hypertensie en diabetes in CHC's en districtsziekenhuizen van Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5 augustus 2016 bijgewerkt door: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
m-Power Heart-project
Hypertensie en diabetes zijn belangrijke risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Hoewel deze twee aandoeningen veel vroeg in het leven kunnen worden ontdekt en vatbaar zijn voor interventies op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg, biedt het gezondheidssysteem in India geen adequate interventies op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg, wat zich vertaalt in een enorme last van niet-gediagnosticeerde en ongecontroleerde hypertensie en diabetes in de gemeenschap.
Deze studie heeft tot doel een haalbaar en duurzaam evidence-based, beslissingsondersteunend model voor gezondheidszorg te ontwerpen voor het beheer van hypertensie en diabetes in de eerstelijnsgezondheidszorgfaciliteiten van Himachal Pradesh.
De studie zal worden uitgevoerd in de 5 Community Health Centers (CHC's) en het districtsziekenhuis van het Solan-district, Himachal Pradesh, met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden.
Het ontwerp en de ontwikkeling van het model zullen in de eerste zes maanden worden uitgevoerd, gevolgd door het testen van de diensten in de CHC's en het districtsziekenhuis.
De impact van het model op de kwaliteit van zorg zal worden beoordeeld in een pre-post ontwerp waarbij veranderingen in zowel klinische als procesindicatoren worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een haalbaar en duurzaam evidence-based, beslissingsondersteunend model voor gezondheidszorg te ontwerpen voor het beheer van hypertensie en diabetes in de eerstelijnsgezondheidszorgfaciliteiten van Himachal Pradesh.
De studie zal worden uitgevoerd in de 5 Community Health Centers (CHC's) en het districtsziekenhuis van het Solan-district, Himachal Pradesh, met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden.
Het ontwerp en de ontwikkeling van het model zullen in de eerste zes maanden worden uitgevoerd, gevolgd door het testen van de diensten in de CHC's en het districtsziekenhuis.
De impact van het model op de kwaliteit van zorg zal worden beoordeeld in een pre-post ontwerp waarbij veranderingen in zowel klinische als procesindicatoren worden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6797
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Indië, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle instemmende volwassenen ouder dan 30 jaar die het Community Health Centre en het Civil Hospital van het Solan-district van Himachal Pradesh bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon niet bereid om toestemming te geven
- <30 jaar
- Geschiedenis van coronaire hartziekte of beroerte
- Zwanger OF probeert zwanger te worden OF in de vruchtbare leeftijd en niet actief anticonceptie toepassen (inclusief natuurlijke methoden)
- Maligniteit of levensbedreigende ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DSS-enabled zorgverleningsmodel
Evidence-based, DSS-enabled, zorgverleningsmodel
|
De studie richt zich op voorbereidend werk voor een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. In deze fase ontwikkelen we een interventie voor de evidence-based behandeling van hypertensie en diabetes in de eerstelijnszorg in India. De onderdelen van de interventies die we ontwikkelen zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het aantal mensen met hypertensie en/of diabetes dat evidence-based klinisch management krijgt.
Tijdsspanne: 30 maanden
|
30 maanden
|
|
Verandering in therapietrouw en follow-uppercentage bij mensen met hypertensie en/of diabetes.
Tijdsspanne: 30 maanden
|
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Register-ID: Clinical Trials Registry India)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .