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Desarrollar un modelo de prestación de atención médica de alta calidad para el manejo de la hipertensión y la diabetes en los CHC y los hospitales de distrito de Himachal Pradesh. (m-Power Heart)

5 de agosto de 2016 actualizado por: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Proyecto Corazón m-Power

La hipertensión y la diabetes son los principales factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares. Aunque estas dos condiciones pueden detectarse muy temprano en la vida y son susceptibles de intervenciones en el nivel de atención primaria de salud, el sistema de salud en la India no proporciona intervenciones adecuadas en el nivel de atención primaria de salud, lo que se traduce en una enorme carga de hipertensión y diabetes no diagnosticadas y no controladas en la comunidad. Este estudio tiene como objetivo diseñar un modelo de prestación de atención médica factible y sostenible, basado en la evidencia y habilitado para el apoyo a las decisiones, para el manejo de la hipertensión y la diabetes en los centros de atención primaria de la salud de Himachal Pradesh. El estudio se llevará a cabo en los 5 Centros de Salud Comunitarios (CHC) y el Hospital del Distrito del Distrito de Solan, Himachal Pradesh, utilizando métodos tanto cualitativos como cuantitativos. El diseño y desarrollo del modelo se llevará a cabo en los primeros seis meses, seguido de la prueba piloto de los servicios en los CHC y el Hospital de Distrito. El impacto del modelo en la calidad de la atención se evaluará en un diseño pre-post midiendo los cambios en los indicadores clínicos y de proceso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo diseñar un modelo de prestación de atención médica factible y sostenible, basado en la evidencia y habilitado para el apoyo a las decisiones, para el manejo de la hipertensión y la diabetes en los centros de atención primaria de la salud de Himachal Pradesh. El estudio se llevará a cabo en los 5 Centros de Salud Comunitarios (CHC) y el Hospital del Distrito del Distrito de Solan, Himachal Pradesh, utilizando métodos tanto cualitativos como cuantitativos. El diseño y desarrollo del modelo se llevará a cabo en los primeros seis meses, seguido de la prueba piloto de los servicios en los CHC y el Hospital de Distrito. El impacto del modelo en la calidad de la atención se evaluará en un diseño pre-post midiendo los cambios en los indicadores clínicos y de proceso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6797

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Himachal Pradesh
      • Solan, Himachal Pradesh, India, 173212
        • CHCs and District Hospital of Solan District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los adultos mayores de 30 años que consienten y asisten al Centro de Salud Comunitario y al Hospital Civil del Distrito de Solan de Himachal Pradesh.

Criterio de exclusión:

  • Persona que no está dispuesta a dar su consentimiento
  • <30 años de edad
  • Antecedentes de enfermedad coronaria o accidente cerebrovascular
  • Embarazada O tratando de quedar embarazada O en edad fértil y no practica activamente el control de la natalidad (incluidos los métodos naturales)
  • Enfermedades malignas o potencialmente mortales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelo de prestación de atención médica habilitado por DSS
Modelo de prestación de atención médica basado en evidencia y habilitado para DSS

El estudio se centra en el trabajo preliminar antes de un ensayo controlado aleatorio definitivo. En esta fase, estamos desarrollando una intervención para el control basado en la evidencia de la hipertensión y la diabetes en un entorno de atención primaria en la India.

Los componentes de las intervenciones que estamos desarrollando son:

  1. Una formación estructurada del personal sanitario para identificar a las personas en riesgo de desarrollar diabetes o hipertensión.
  2. Tratar a los pacientes según las pautas clínicas estándar.
  3. Dar educación sanitaria a los pacientes sobre cambios en el estilo de vida para un mejor autocuidado
  4. Optimizar las vías de atención en los establecimientos de salud para permitir una mejor prestación de la intervención y
  5. Desarrollo e implementación de un sistema de soporte de decisiones (DSS) basado en teléfonos inteligentes con algoritmo de diagnóstico y tratamiento incorporado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de personas con hipertensión y/o diabetes que reciben tratamiento clínico basado en la evidencia.
Periodo de tiempo: 30 meses
30 meses
Cambio en el cumplimiento de la terapia y tasa de seguimiento entre personas con hipertensión y/o diabetes.
Periodo de tiempo: 30 meses
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCDC-2013/001
  • CTRI/2013/02/003412 (Identificador de registro: Clinical Trials Registry India)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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