- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01794052
Desarrollar un modelo de prestación de atención médica de alta calidad para el manejo de la hipertensión y la diabetes en los CHC y los hospitales de distrito de Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5 de agosto de 2016 actualizado por: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Proyecto Corazón m-Power
La hipertensión y la diabetes son los principales factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares.
Aunque estas dos condiciones pueden detectarse muy temprano en la vida y son susceptibles de intervenciones en el nivel de atención primaria de salud, el sistema de salud en la India no proporciona intervenciones adecuadas en el nivel de atención primaria de salud, lo que se traduce en una enorme carga de hipertensión y diabetes no diagnosticadas y no controladas en la comunidad.
Este estudio tiene como objetivo diseñar un modelo de prestación de atención médica factible y sostenible, basado en la evidencia y habilitado para el apoyo a las decisiones, para el manejo de la hipertensión y la diabetes en los centros de atención primaria de la salud de Himachal Pradesh.
El estudio se llevará a cabo en los 5 Centros de Salud Comunitarios (CHC) y el Hospital del Distrito del Distrito de Solan, Himachal Pradesh, utilizando métodos tanto cualitativos como cuantitativos.
El diseño y desarrollo del modelo se llevará a cabo en los primeros seis meses, seguido de la prueba piloto de los servicios en los CHC y el Hospital de Distrito.
El impacto del modelo en la calidad de la atención se evaluará en un diseño pre-post midiendo los cambios en los indicadores clínicos y de proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo diseñar un modelo de prestación de atención médica factible y sostenible, basado en la evidencia y habilitado para el apoyo a las decisiones, para el manejo de la hipertensión y la diabetes en los centros de atención primaria de la salud de Himachal Pradesh.
El estudio se llevará a cabo en los 5 Centros de Salud Comunitarios (CHC) y el Hospital del Distrito del Distrito de Solan, Himachal Pradesh, utilizando métodos tanto cualitativos como cuantitativos.
El diseño y desarrollo del modelo se llevará a cabo en los primeros seis meses, seguido de la prueba piloto de los servicios en los CHC y el Hospital de Distrito.
El impacto del modelo en la calidad de la atención se evaluará en un diseño pre-post midiendo los cambios en los indicadores clínicos y de proceso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6797
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, India, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos mayores de 30 años que consienten y asisten al Centro de Salud Comunitario y al Hospital Civil del Distrito de Solan de Himachal Pradesh.
Criterio de exclusión:
- Persona que no está dispuesta a dar su consentimiento
- <30 años de edad
- Antecedentes de enfermedad coronaria o accidente cerebrovascular
- Embarazada O tratando de quedar embarazada O en edad fértil y no practica activamente el control de la natalidad (incluidos los métodos naturales)
- Enfermedades malignas o potencialmente mortales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Modelo de prestación de atención médica habilitado por DSS
Modelo de prestación de atención médica basado en evidencia y habilitado para DSS
|
El estudio se centra en el trabajo preliminar antes de un ensayo controlado aleatorio definitivo. En esta fase, estamos desarrollando una intervención para el control basado en la evidencia de la hipertensión y la diabetes en un entorno de atención primaria en la India. Los componentes de las intervenciones que estamos desarrollando son:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la proporción de personas con hipertensión y/o diabetes que reciben tratamiento clínico basado en la evidencia.
Periodo de tiempo: 30 meses
|
30 meses
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Cambio en el cumplimiento de la terapia y tasa de seguimiento entre personas con hipertensión y/o diabetes.
Periodo de tiempo: 30 meses
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Identificador de registro: Clinical Trials Registry India)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .