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Développer un modèle de prestation de soins de santé de haute qualité pour la gestion de l'hypertension et du diabète dans les CSC et les hôpitaux de district de l'Himachal Pradesh. (m-Power Heart)

5 août 2016 mis à jour par: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Projet m-Power Heart

L'hypertension et le diabète sont des facteurs de risque majeurs des maladies cardiovasculaires. Bien que ces deux affections puissent être détectées très tôt dans la vie et se prêtent à des interventions au niveau des soins de santé primaires, le système de santé en Inde ne parvient pas à fournir des interventions adéquates au niveau des soins de santé primaires, ce qui se traduit par un énorme fardeau d'hypertension et de diabète non diagnostiqués et incontrôlés. la communauté. Cette étude vise à concevoir un modèle de prestation de soins de santé réalisable et durable, fondé sur des données probantes et doté d'une aide à la décision, pour la prise en charge de l'hypertension et du diabète dans les établissements de soins de santé primaires de l'Himachal Pradesh. L'étude sera menée dans les 5 centres de santé communautaires (CHC) et l'hôpital de district du district de Solan, Himachal Pradesh, en utilisant à la fois des méthodes qualitatives et quantitatives. La conception et le développement du modèle seront réalisés au cours des six premiers mois, suivis du pilotage des services dans les CSC et l'hôpital de district. L'impact du modèle sur la qualité des soins sera évalué dans une conception pré-post mesurant les changements dans les indicateurs cliniques et de processus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à concevoir un modèle de prestation de soins de santé réalisable et durable, fondé sur des données probantes et doté d'une aide à la décision, pour la prise en charge de l'hypertension et du diabète dans les établissements de soins de santé primaires de l'Himachal Pradesh. L'étude sera menée dans les 5 centres de santé communautaires (CHC) et l'hôpital de district du district de Solan, Himachal Pradesh, en utilisant à la fois des méthodes qualitatives et quantitatives. La conception et le développement du modèle seront réalisés au cours des six premiers mois, suivis du pilotage des services dans les CSC et l'hôpital de district. L'impact du modèle sur la qualité des soins sera évalué dans une conception pré-post mesurant les changements dans les indicateurs cliniques et de processus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6797

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Himachal Pradesh
      • Solan, Himachal Pradesh, Inde, 173212
        • CHCs and District Hospital of Solan District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes consentants âgés de plus de 30 ans fréquentant le centre de santé communautaire et l'hôpital civil du district de Solan dans l'Himachal Pradesh.

Critère d'exclusion:

  • Personne qui ne veut pas consentir
  • <30 ans
  • Antécédents de maladie coronarienne ou d'accident vasculaire cérébral
  • Enceinte OU essayant de devenir enceinte OU en âge de procréer et ne pratiquant pas activement le contrôle des naissances (y compris les méthodes naturelles)
  • Maladies malignes ou mortelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle de prestation de soins de santé activé par le DSS
Modèle de prestation de soins de santé fondé sur des données probantes et activé par le DSS

L'étude se concentre sur les travaux préliminaires avant un essai contrôlé randomisé définitif. Dans cette phase, nous développons une intervention pour la gestion fondée sur des preuves de l'hypertension et du diabète dans le cadre des soins primaires en Inde.

Les composantes des interventions que nous développons sont :

  1. Une formation structurée du personnel soignant pour identifier les personnes à risque de développer un diabète ou une hypertension
  2. Traiter les patients conformément aux directives cliniques standard
  3. Donner une éducation à la santé aux patients sur les changements de mode de vie pour une meilleure auto-prise en charge
  4. Optimiser les parcours de soins dans les formations sanitaires pour permettre une meilleure délivrance de l’intervention et
  5. Développement et mise en œuvre d'un système d'aide à la décision (DSS) basé sur un smartphone avec algorithme de diagnostic et de traitement intégré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la proportion de personnes souffrant d'hypertension et/ou de diabète bénéficiant d'une prise en charge clinique fondée sur des données probantes.
Délai: 30 mois
30 mois
Modification de l'observance du traitement et du taux de suivi chez les personnes souffrant d'hypertension et/ou de diabète.
Délai: 30 mois
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Première publication (Estimation)

18 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCDC-2013/001
  • CTRI/2013/02/003412 (Identificateur de registre: Clinical Trials Registry India)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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