- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01794052
Développer un modèle de prestation de soins de santé de haute qualité pour la gestion de l'hypertension et du diabète dans les CSC et les hôpitaux de district de l'Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5 août 2016 mis à jour par: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Projet m-Power Heart
L'hypertension et le diabète sont des facteurs de risque majeurs des maladies cardiovasculaires.
Bien que ces deux affections puissent être détectées très tôt dans la vie et se prêtent à des interventions au niveau des soins de santé primaires, le système de santé en Inde ne parvient pas à fournir des interventions adéquates au niveau des soins de santé primaires, ce qui se traduit par un énorme fardeau d'hypertension et de diabète non diagnostiqués et incontrôlés. la communauté.
Cette étude vise à concevoir un modèle de prestation de soins de santé réalisable et durable, fondé sur des données probantes et doté d'une aide à la décision, pour la prise en charge de l'hypertension et du diabète dans les établissements de soins de santé primaires de l'Himachal Pradesh.
L'étude sera menée dans les 5 centres de santé communautaires (CHC) et l'hôpital de district du district de Solan, Himachal Pradesh, en utilisant à la fois des méthodes qualitatives et quantitatives.
La conception et le développement du modèle seront réalisés au cours des six premiers mois, suivis du pilotage des services dans les CSC et l'hôpital de district.
L'impact du modèle sur la qualité des soins sera évalué dans une conception pré-post mesurant les changements dans les indicateurs cliniques et de processus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à concevoir un modèle de prestation de soins de santé réalisable et durable, fondé sur des données probantes et doté d'une aide à la décision, pour la prise en charge de l'hypertension et du diabète dans les établissements de soins de santé primaires de l'Himachal Pradesh.
L'étude sera menée dans les 5 centres de santé communautaires (CHC) et l'hôpital de district du district de Solan, Himachal Pradesh, en utilisant à la fois des méthodes qualitatives et quantitatives.
La conception et le développement du modèle seront réalisés au cours des six premiers mois, suivis du pilotage des services dans les CSC et l'hôpital de district.
L'impact du modèle sur la qualité des soins sera évalué dans une conception pré-post mesurant les changements dans les indicateurs cliniques et de processus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6797
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Inde, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes consentants âgés de plus de 30 ans fréquentant le centre de santé communautaire et l'hôpital civil du district de Solan dans l'Himachal Pradesh.
Critère d'exclusion:
- Personne qui ne veut pas consentir
- <30 ans
- Antécédents de maladie coronarienne ou d'accident vasculaire cérébral
- Enceinte OU essayant de devenir enceinte OU en âge de procréer et ne pratiquant pas activement le contrôle des naissances (y compris les méthodes naturelles)
- Maladies malignes ou mortelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Modèle de prestation de soins de santé activé par le DSS
Modèle de prestation de soins de santé fondé sur des données probantes et activé par le DSS
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L'étude se concentre sur les travaux préliminaires avant un essai contrôlé randomisé définitif. Dans cette phase, nous développons une intervention pour la gestion fondée sur des preuves de l'hypertension et du diabète dans le cadre des soins primaires en Inde. Les composantes des interventions que nous développons sont :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans la proportion de personnes souffrant d'hypertension et/ou de diabète bénéficiant d'une prise en charge clinique fondée sur des données probantes.
Délai: 30 mois
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30 mois
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Modification de l'observance du traitement et du taux de suivi chez les personnes souffrant d'hypertension et/ou de diabète.
Délai: 30 mois
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2013
Première publication (Estimation)
18 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Identificateur de registre: Clinical Trials Registry India)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .