- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01794052
Att utveckla en sjukvårdsmodell av hög kvalitet för hantering av högt blodtryck och diabetes vid CHC och distriktssjukhus i Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5 augusti 2016 uppdaterad av: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
m-Power Heart Project
Högt blodtryck och diabetes är stora riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.
Även om dessa två tillstånd kan upptäckas mycket tidigt i livet och är mottagliga för interventioner på primärvårdsnivå, misslyckas hälsosystemet i Indien med att tillhandahålla adekvata insatser på primärvårdsnivå, vilket leder till en enorm börda av odiagnostiserad och okontrollerad hypertoni och diabetes i samhället.
Denna studie syftar till att designa en genomförbar och hållbar evidensbaserad, beslutsstödsaktiverad, hälsovårdsmodell för hantering av högt blodtryck och diabetes i de primära hälsovårdsinrättningarna i Himachal Pradesh.
Studien kommer att genomföras vid de 5 Community Health Centers (CHCs) och District Hospital i Solan District, Himachal Pradesh med användning av både kvalitativa och kvantitativa metoder.
Designen och utvecklingen av modellen kommer att utföras under de första sex månaderna följt av pilotering av tjänsterna vid CHCs och District Hospital.
Modellens inverkan på vårdens kvalitet kommer att bedömas i en pre-post design som mäter förändringar i både kliniska och processindikatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att designa en genomförbar och hållbar evidensbaserad, beslutsstödsaktiverad, hälsovårdsmodell för hantering av högt blodtryck och diabetes i de primära hälsovårdsinrättningarna i Himachal Pradesh.
Studien kommer att genomföras vid de 5 Community Health Centers (CHCs) och District Hospital i Solan District, Himachal Pradesh med användning av både kvalitativa och kvantitativa metoder.
Designen och utvecklingen av modellen kommer att utföras under de första sex månaderna följt av pilotering av tjänsterna vid CHCs och District Hospital.
Modellens inverkan på vårdens kvalitet kommer att bedömas i en pre-post design som mäter förändringar i både kliniska och processindikatorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6797
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Indien, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla samtyckande vuxna i åldern >30 år som besöker Community Health Centres och Civil Hospital i Solan District of Himachal Pradesh.
Exklusions kriterier:
- Person som inte vill samtycka
- <30 år
- Historik av kranskärlssjukdom eller stroke
- Gravid ELLER försöker bli gravid ELLER i fertil ålder och inte aktivt utövar preventivmedel (inklusive naturliga metoder)
- Malignitet eller livshotande sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DSS-aktiverad modell för leverans av sjukvård
Evidensbaserad, DSS-aktiverad, sjukvårdsmodell
|
Studien fokuserar på förberedande arbete inför en definitiv randomiserad kontrollerad studie. I denna fas utvecklar vi en intervention för evidensbaserad behandling av högt blodtryck och diabetes i primärvården i Indien. Komponenterna i de insatser som vi utvecklar är:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i andelen personer med hypertoni och/eller diabetes som får evidensbaserad klinisk behandling.
Tidsram: 30 månader
|
30 månader
|
|
Förändring i följsamhet till terapi och uppföljningsfrekvens bland personer med högt blodtryck och/eller diabetes.
Tidsram: 30 månader
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Registeridentifierare: Clinical Trials Registry India)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .