Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utveckla en sjukvårdsmodell av hög kvalitet för hantering av högt blodtryck och diabetes vid CHC och distriktssjukhus i Himachal Pradesh. (m-Power Heart)

5 augusti 2016 uppdaterad av: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

m-Power Heart Project

Högt blodtryck och diabetes är stora riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar. Även om dessa två tillstånd kan upptäckas mycket tidigt i livet och är mottagliga för interventioner på primärvårdsnivå, misslyckas hälsosystemet i Indien med att tillhandahålla adekvata insatser på primärvårdsnivå, vilket leder till en enorm börda av odiagnostiserad och okontrollerad hypertoni och diabetes i samhället. Denna studie syftar till att designa en genomförbar och hållbar evidensbaserad, beslutsstödsaktiverad, hälsovårdsmodell för hantering av högt blodtryck och diabetes i de primära hälsovårdsinrättningarna i Himachal Pradesh. Studien kommer att genomföras vid de 5 Community Health Centers (CHCs) och District Hospital i Solan District, Himachal Pradesh med användning av både kvalitativa och kvantitativa metoder. Designen och utvecklingen av modellen kommer att utföras under de första sex månaderna följt av pilotering av tjänsterna vid CHCs och District Hospital. Modellens inverkan på vårdens kvalitet kommer att bedömas i en pre-post design som mäter förändringar i både kliniska och processindikatorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att designa en genomförbar och hållbar evidensbaserad, beslutsstödsaktiverad, hälsovårdsmodell för hantering av högt blodtryck och diabetes i de primära hälsovårdsinrättningarna i Himachal Pradesh. Studien kommer att genomföras vid de 5 Community Health Centers (CHCs) och District Hospital i Solan District, Himachal Pradesh med användning av både kvalitativa och kvantitativa metoder. Designen och utvecklingen av modellen kommer att utföras under de första sex månaderna följt av pilotering av tjänsterna vid CHCs och District Hospital. Modellens inverkan på vårdens kvalitet kommer att bedömas i en pre-post design som mäter förändringar i både kliniska och processindikatorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6797

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Himachal Pradesh
      • Solan, Himachal Pradesh, Indien, 173212
        • CHCs and District Hospital of Solan District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla samtyckande vuxna i åldern >30 år som besöker Community Health Centres och Civil Hospital i Solan District of Himachal Pradesh.

Exklusions kriterier:

  • Person som inte vill samtycka
  • <30 år
  • Historik av kranskärlssjukdom eller stroke
  • Gravid ELLER försöker bli gravid ELLER i fertil ålder och inte aktivt utövar preventivmedel (inklusive naturliga metoder)
  • Malignitet eller livshotande sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DSS-aktiverad modell för leverans av sjukvård
Evidensbaserad, DSS-aktiverad, sjukvårdsmodell

Studien fokuserar på förberedande arbete inför en definitiv randomiserad kontrollerad studie. I denna fas utvecklar vi en intervention för evidensbaserad behandling av högt blodtryck och diabetes i primärvården i Indien.

Komponenterna i de insatser som vi utvecklar är:

  1. En strukturerad utbildning av vårdpersonalen för att identifiera personer som riskerar att utveckla diabetes eller högt blodtryck
  2. Behandla patienter enligt vanliga kliniska riktlinjer
  3. Ge hälsoutbildning till patienter om livsstilsförändringar för bättre egenvård
  4. Optimera vårdvägarna vid hälsoinrättningarna för att möjliggöra bättre leverans av interventionen och
  5. Utveckling och implementering av ett smartphonebaserat beslutsstödssystem (DSS) med inbyggd diagnostik- och behandlingsalgoritm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i andelen personer med hypertoni och/eller diabetes som får evidensbaserad klinisk behandling.
Tidsram: 30 månader
30 månader
Förändring i följsamhet till terapi och uppföljningsfrekvens bland personer med högt blodtryck och/eller diabetes.
Tidsram: 30 månader
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCDC-2013/001
  • CTRI/2013/02/003412 (Registeridentifierare: Clinical Trials Registry India)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera