- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01794052
Разработать модель оказания высококачественной медицинской помощи для лечения гипертонии и диабета в центральных медицинских центрах и районных больницах штата Химачал-Прадеш. (m-Power Heart)
5 августа 2016 г. обновлено: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Проект m-Power Heart
Гипертония и диабет являются основными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Несмотря на то, что эти два заболевания могут быть обнаружены в раннем возрасте и поддаются вмешательству на уровне первичной медико-санитарной помощи, система здравоохранения в Индии не в состоянии обеспечить адекватные вмешательства на уровне первичной медико-санитарной помощи, что приводит к огромному бремени недиагностированной и неконтролируемой гипертензии и диабета у детей. общество.
Это исследование направлено на разработку осуществимой и устойчивой, основанной на фактических данных модели оказания медицинской помощи с поддержкой принятия решений для лечения гипертонии и диабета в учреждениях первичной медико-санитарной помощи штата Химачал-Прадеш.
Исследование будет проводиться в 5 общественных медицинских центрах (CHC) и районной больнице округа Солан, штат Химачал-Прадеш, с использованием как качественных, так и количественных методов.
Проектирование и разработка модели будут осуществляться в течение первых шести месяцев, после чего будет проведено пилотное тестирование услуг в ЦМП и районной больнице.
Влияние модели на качество медицинской помощи будет оцениваться в пред-пост-дизайне, измеряющем изменения как клинических, так и технологических показателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на разработку осуществимой и устойчивой, основанной на фактических данных модели оказания медицинской помощи с поддержкой принятия решений для лечения гипертонии и диабета в учреждениях первичной медико-санитарной помощи штата Химачал-Прадеш.
Исследование будет проводиться в 5 общественных медицинских центрах (CHC) и районной больнице округа Солан, штат Химачал-Прадеш, с использованием как качественных, так и количественных методов.
Проектирование и разработка модели будут осуществляться в течение первых шести месяцев, после чего будет проведено пилотное тестирование услуг в ЦМП и районной больнице.
Влияние модели на качество медицинской помощи будет оцениваться в пред-пост-дизайне, измеряющем изменения как клинических, так и технологических показателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6797
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Индия, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые в возрасте старше 30 лет, которые посещают Общественный медицинский центр и гражданскую больницу округа Солан штата Химачал-Прадеш по согласию.
Критерий исключения:
- Лицо, не желающее дать согласие
- <30 лет
- История ишемической болезни сердца или инсульта
- Беременные ИЛИ пытающиеся забеременеть ИЛИ способные к деторождению и не применяющие активные методы контроля рождаемости (включая естественные методы)
- Злокачественные или опасные для жизни заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модель предоставления медицинских услуг с поддержкой DSS
Модель оказания медицинской помощи, основанная на фактических данных, с поддержкой DSS
|
Исследование сосредоточено на предварительной работе перед окончательным рандомизированным контролируемым испытанием. На этом этапе мы разрабатываем вмешательство для доказательного лечения гипертонии и диабета в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Индии. Компоненты мероприятий, которые мы разрабатываем:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение доли людей с гипертонией и/или диабетом, получающих клиническое лечение, основанное на доказательствах.
Временное ограничение: 30 месяцев
|
30 месяцев
|
|
Изменение приверженности к терапии и последующее наблюдение среди людей с гипертензией и/или диабетом.
Временное ограничение: 30 месяцев
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Идентификатор реестра: Clinical Trials Registry India)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .