Kiváló minőségű egészségügyi ellátási modell kidolgozása a hipertónia és a cukorbetegség kezelésére Himachal Pradesh CHC-jében és körzeti kórházaiban. (m-Power Heart)
2016. augusztus 5. frissítette: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
m-Power Heart Project
A magas vérnyomás és a cukorbetegség a szív- és érrendszeri betegségek fő kockázati tényezői.
Bár ez a két állapot korai életszakaszban észlelhető, és alkalmasak az alapellátási szintű beavatkozásokra, az indiai egészségügyi rendszer nem képes megfelelő beavatkozásokat biztosítani az alapellátás szintjén, ami a nem diagnosztizált és ellenőrizetlen magas vérnyomás és cukorbetegség hatalmas terhét jelenti. a közösség.
A tanulmány célja egy megvalósítható és fenntartható, bizonyítékokon alapuló, döntéstámogató, egészségügyi ellátási modell megtervezése a hipertónia és a cukorbetegség kezelésére Himachal Pradesh elsődleges egészségügyi intézményeiben.
A vizsgálatot az 5 közösségi egészségügyi központban (CHC) és a Himachal Pradesh állambeli Solan District Kórházában végzik, mind minőségi, mind kvantitatív módszerekkel.
A modell tervezése és fejlesztése az első hat hónapban zajlik majd, ezt követi a CHC-k és a körzeti kórház szolgáltatások kipróbálása.
A modellnek az ellátás minőségére gyakorolt hatását egy pre-post tervezésben értékelik, amely mind a klinikai, mind a folyamatindikátorokban bekövetkezett változásokat méri.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy megvalósítható és fenntartható, bizonyítékokon alapuló, döntéstámogató, egészségügyi ellátási modell megtervezése a hipertónia és a cukorbetegség kezelésére Himachal Pradesh elsődleges egészségügyi intézményeiben.
A vizsgálatot az 5 közösségi egészségügyi központban (CHC) és a Himachal Pradesh állambeli Solan District Kórházában végzik, mind minőségi, mind kvantitatív módszerekkel.
A modell tervezése és fejlesztése az első hat hónapban zajlik majd, ezt követi a CHC-k és a körzeti kórház szolgáltatások kipróbálása.
A modellnek az ellátás minőségére gyakorolt hatását egy pre-post tervezésben értékelik, amely mind a klinikai, mind a folyamatindikátorokban bekövetkezett változásokat méri.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6797
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, India, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beleegyező, 30 év feletti felnőtt, aki a Himachal Pradesh állambeli Solan körzet Közösségi Egészségügyi Központjában és Polgári Kórházában jár.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó beleegyezni
- <30 éves kor
- Koronáriás szívbetegség vagy stroke anamnézisében
- Terhes VAGY teherbe akar esni, VAGY fogamzóképes korú, és nem gyakorol aktívan fogamzásgátlást (beleértve a természetes módszereket is)
- Rosszindulatú daganatok vagy életveszélyes betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DSS-kompatibilis egészségügyi ellátási modell
Bizonyítékokon alapuló, DSS-kompatibilis, egészségügyi ellátási modell
|
A tanulmány a végleges randomizált, kontrollos vizsgálat előtti előzetes munkára összpontosít. Ebben a fázisban egy beavatkozást fejlesztünk ki a magas vérnyomás és a cukorbetegség bizonyítékokon alapuló kezelésére az alapellátásban Indiában. Az általunk kidolgozott beavatkozások összetevői a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a bizonyítékokon alapuló klinikai kezelésben részesülő magas vérnyomásban és/vagy cukorbetegségben szenvedők arányában.
Időkeret: 30 hónap
|
30 hónap
|
|
A terápiának való megfelelés és a követési arány változása magas vérnyomásban és/vagy cukorbetegeknél.
Időkeret: 30 hónap
|
30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Registry Identifier: Clinical Trials Registry India)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .