- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01794052
Entwicklung eines qualitativ hochwertigen Gesundheitsversorgungsmodells für die Behandlung von Bluthochdruck und Diabetes in CHCs und Bezirkskrankenhäusern von Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5. August 2016 aktualisiert von: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
m-Power Herzprojekt
Bluthochdruck und Diabetes sind wichtige Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Obwohl diese beiden Erkrankungen sehr früh im Leben erkannt werden können und Interventionen auf der Ebene der primären Gesundheitsversorgung zugänglich sind, bietet das Gesundheitssystem in Indien keine angemessenen Interventionen auf der Ebene der primären Gesundheitsversorgung an, was zu einer enormen Belastung durch nicht diagnostizierten und unkontrollierten Bluthochdruck und Diabetes führt die Gemeinde.
Diese Studie zielt darauf ab, ein praktikables und nachhaltiges, evidenzbasiertes, entscheidungsgestütztes Gesundheitsversorgungsmodell für die Behandlung von Bluthochdruck und Diabetes in den primären Gesundheitseinrichtungen von Himachal Pradesh zu entwerfen.
Die Studie wird in den 5 Community Health Centers (CHCs) und im Bezirkskrankenhaus des Bezirks Solan, Himachal Pradesh, unter Verwendung sowohl qualitativer als auch quantitativer Methoden durchgeführt.
Der Entwurf und die Entwicklung des Modells werden in den ersten sechs Monaten durchgeführt, gefolgt von der Pilotierung der Dienste in den CHCs und im Bezirkskrankenhaus.
Die Auswirkungen des Modells auf die Qualität der Pflege werden in einem Pre-Post-Design bewertet, bei dem Änderungen sowohl bei klinischen als auch bei Prozessindikatoren gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, ein praktikables und nachhaltiges, evidenzbasiertes, entscheidungsgestütztes Gesundheitsversorgungsmodell für die Behandlung von Bluthochdruck und Diabetes in den primären Gesundheitseinrichtungen von Himachal Pradesh zu entwerfen.
Die Studie wird in den 5 Community Health Centers (CHCs) und im Bezirkskrankenhaus des Bezirks Solan, Himachal Pradesh, unter Verwendung sowohl qualitativer als auch quantitativer Methoden durchgeführt.
Der Entwurf und die Entwicklung des Modells werden in den ersten sechs Monaten durchgeführt, gefolgt von der Pilotierung der Dienste in den CHCs und im Bezirkskrankenhaus.
Die Auswirkungen des Modells auf die Qualität der Pflege werden in einem Pre-Post-Design bewertet, bei dem Änderungen sowohl bei klinischen als auch bei Prozessindikatoren gemessen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6797
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Indien, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle einwilligenden Erwachsenen über 30 Jahre, die das Community Health Centre und das Zivilkrankenhaus des Bezirks Solan in Himachal Pradesh besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht bereit ist, zuzustimmen
- <30 Jahre alt
- Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder eines Schlaganfalls
- Schwanger ODER versucht schwanger zu werden ODER im gebärfähigen Alter und praktiziert nicht aktiv Verhütungsmittel (einschließlich natürlicher Methoden)
- Bösartige oder lebensbedrohliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: DSS-fähiges Gesundheitsversorgungsmodell
Evidenzbasiertes, DSS-fähiges Gesundheitsversorgungsmodell
|
Der Schwerpunkt der Studie liegt auf Vorarbeiten vor einer endgültigen randomisierten kontrollierten Studie. In dieser Phase entwickeln wir eine Intervention zur evidenzbasierten Behandlung von Bluthochdruck und Diabetes in der Primärversorgung in Indien. Die Komponenten der Interventionen, die wir entwickeln, sind:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des Anteils der Menschen mit Bluthochdruck und/oder Diabetes, die eine evidenzbasierte klinische Behandlung erhalten.
Zeitfenster: 30 Monate
|
30 Monate
|
Veränderung der Therapietreue und Nachbeobachtungsrate bei Menschen mit Bluthochdruck und/oder Diabetes.
Zeitfenster: 30 Monate
|
30 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Registrierungskennung: Clinical Trials Registry India)
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