- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01794052
Korkealaatuisen terveydenhuollon toimitusmallin kehittäminen hypertension ja diabeteksen hoitoon Himachal Pradeshin keskussairaaloissa ja piirisairaaloissa. (m-Power Heart)
perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
m-Power Heart Project
Verenpainetauti ja diabetes ovat suuria sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Vaikka nämä kaksi sairautta voidaan havaita paljon varhaisessa iässä ja ne ovat mahdollisia perusterveydenhuollon tason interventioihin, Intian terveydenhuoltojärjestelmä ei pysty tarjoamaan riittäviä toimenpiteitä perusterveydenhuollon tasolla, mikä merkitsee valtavaa diagnosoimattoman ja hallitsemattoman verenpainetaudin ja diabeteksen aiheuttamaa taakkaa. yhteisö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella toteuttamiskelpoinen ja kestävä näyttöön perustuva, päätöksentekoon perustuva terveydenhuoltomalli verenpainetaudin ja diabeteksen hoitoon Himachal Pradeshin perusterveydenhuollon laitoksissa.
Tutkimus suoritetaan 5 Community Health Centerissä (CHC) ja District Hospital of Solan District, Himachal Pradesh käyttäen sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia menetelmiä.
Mallin suunnittelu ja kehittäminen toteutetaan ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, minkä jälkeen pilotoidaan palveluita keskussairaalassa ja aluesairaalassa.
Mallin vaikutusta hoidon laatuun arvioidaan pre-post suunnittelussa, jossa mitataan muutoksia sekä kliinisissä että prosessiindikaattoreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella toteuttamiskelpoinen ja kestävä näyttöön perustuva, päätöksentekoon perustuva terveydenhuoltomalli verenpainetaudin ja diabeteksen hoitoon Himachal Pradeshin perusterveydenhuollon laitoksissa.
Tutkimus suoritetaan 5 Community Health Centerissä (CHC) ja District Hospital of Solan District, Himachal Pradesh käyttäen sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia menetelmiä.
Mallin suunnittelu ja kehittäminen toteutetaan ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, minkä jälkeen pilotoidaan palveluita keskussairaalassa ja aluesairaalassa.
Mallin vaikutusta hoidon laatuun arvioidaan pre-post suunnittelussa, jossa mitataan muutoksia sekä kliinisissä että prosessiindikaattoreissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6797
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, Intia, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki suostuvat yli 30-vuotiaat aikuiset, jotka osallistuvat Himachal Pradeshin Solanin piirin Community Health Centren ja Civil Hospital -sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei halua suostua
- <30 vuoden iässä
- Aiempi sepelvaltimotauti tai aivohalvaus
- raskaana TAI yrittää tulla raskaaksi TAI hedelmällisessä iässä oleva ja ei harjoita aktiivisesti ehkäisyä (mukaan lukien luonnolliset menetelmät)
- Pahanlaatuiset kasvaimet tai hengenvaaralliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DSS-käyttöinen terveydenhuollon toimitusmalli
Todisteisiin perustuva, DSS-yhteensopiva, terveydenhuollon toimitusmalli
|
Tutkimus keskittyy esityöhön ennen lopullista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tässä vaiheessa kehitämme interventiota kohonneen verenpaineen ja diabeteksen näyttöön perustuvaan hoitoon perusterveydenhuollossa Intiassa. Kehittämiemme interventioiden komponentit ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sellaisten ihmisten osuudessa, joilla on korkea verenpaine ja/tai diabetes, jotka saavat näyttöön perustuvaa kliinistä hoitoa.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
|
Muutos hoitomyöntyvyydessä ja seurantatiheys verenpainetautia ja/tai diabetesta sairastavien keskuudessa.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Registry India)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina