- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01794052
Å utvikle en leveringsmodell for helsetjenester av høy kvalitet for håndtering av hypertensjon og diabetes ved CHCs og distriktssykehus i Himachal Pradesh. (m-Power Heart)
5. august 2016 oppdatert av: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
m-Power Heart Project
Hypertensjon og diabetes er store risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Selv om disse to tilstandene kan oppdages mye tidlig i livet og er mottagelige for intervensjoner på primærhelsenivå, klarer ikke helsesystemet i India å gi tilstrekkelige intervensjoner på primærhelsenivå, noe som betyr en enorm byrde av udiagnostisert og ukontrollert hypertensjon og diabetes i samfunnet.
Denne studien tar sikte på å designe en gjennomførbar og bærekraftig evidensbasert, beslutningsstøtte-aktivert, helsetjenester leveringsmodell for håndtering av hypertensjon og diabetes i primærhelsetjenestene i Himachal Pradesh.
Studien vil bli utført ved de 5 Community Health Centers (CHCs) og District Hospital of Solan District, Himachal Pradesh ved bruk av både kvalitative og kvantitative metoder.
Design og utvikling av modellen vil bli utført i løpet av de første seks månedene etterfulgt av pilotering av tjenestene ved CHCs og District Hospital.
Effekten av modellen på kvaliteten på omsorgen vil bli vurdert i et pre-post design som måler endringer i både kliniske og prosessindikatorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å designe en gjennomførbar og bærekraftig evidensbasert, beslutningsstøtte-aktivert, helsetjenester leveringsmodell for håndtering av hypertensjon og diabetes i primærhelsetjenestene i Himachal Pradesh.
Studien vil bli utført ved de 5 Community Health Centers (CHCs) og District Hospital of Solan District, Himachal Pradesh ved bruk av både kvalitative og kvantitative metoder.
Design og utvikling av modellen vil bli utført i løpet av de første seks månedene etterfulgt av pilotering av tjenestene ved CHCs og District Hospital.
Effekten av modellen på kvaliteten på omsorgen vil bli vurdert i et pre-post design som måler endringer i både kliniske og prosessindikatorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6797
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, India, 173212
- CHCs and District Hospital of Solan District
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle samtykkende voksne over 30 år som går på Community Health Centre's and Civil Hospital of Solan District of Himachal Pradesh.
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er villig til å samtykke
- <30 år
- Historie med koronar hjertesykdom eller hjerneslag
- Gravid ELLER prøver å bli gravid ELLER i fertil alder og ikke aktivt praktiserer prevensjon (inkludert naturlige metoder)
- Malignitet eller livstruende sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DSS-aktivert modell for levering av helsetjenester
Evidensbasert, DSS-aktivert, leveringsmodell for helsetjenester
|
Studien fokuserer på foreløpig arbeid før en definitiv randomisert kontrollert studie. I denne fasen utvikler vi en intervensjon for evidensbasert behandling av hypertensjon og diabetes i primærhelsetjenesten i India. Komponentene i intervensjonene vi utvikler er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i andelen personer med hypertensjon og/eller diabetes som mottar evidensbasert klinisk behandling.
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
|
Endring i etterlevelse av terapi og oppfølgingsfrekvens blant personer med hypertensjon og/eller diabetes.
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc, FRCP, Centre for Chronic Disease Control
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCDC-2013/001
- CTRI/2013/02/003412 (Registeridentifikator: Clinical Trials Registry India)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .