XP200 高周波シワ治療の安全性と有効性
2013年8月6日 更新者：BTL Industries Ltd.
しわや小じわの一次治療における XP200 高周波による非侵襲的皮膚科処置の安全性と有効性
3人の盲検評価者がフィッツパトリックリンクル重症度スケール（FWSS）で治療前および90日後の写真をグレーティングすることにより、人間の眼窩周囲の皮膚領域に週4回適用される3.25MHzの高周波（RF）エネルギーのしわ軽減効果を評価する。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35～60歳
- 眼窩周囲のしわ
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：XP200 デバイスの RF 治療
研究のすべての被験者は4回の治療を受け、写真撮影による3回の評価で6か月間追跡調査されます：治療前、3か月および6か月の追跡調査。
写真は 3 人の盲検評価者によってフィッツパトリック スケールで採点されます。
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RF XP200 デバイスを使用した週 4 回の非侵襲性眼窩周囲しわ治療
顔の片側の眼窩周囲領域の 4 つの RF 治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シワの改善
時間枠：3ヶ月
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最後の治療から3か月後のフィッツパトリックスケールでの眼窩周囲のしわスコアの1ポイント以上の改善（盲検写真評価者3人中少なくとも2人による判定）
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Georgi Petkov、BTL Industries Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。