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Sicurezza ed efficacia del trattamento delle rughe con radiofrequenza XP200

6 agosto 2013 aggiornato da: BTL Industries Ltd.

Sicurezza ed efficacia della procedura dermatologica non invasiva con radiofrequenza XP200 per il trattamento primario di rughe e rughe

Per valutare gli effetti di riduzione delle rughe dell'energia a radiofrequenza (RF) da 3,25 MHz erogata in 4 applicazioni settimanali sull'area cutanea periorbitale umana, grattando le fotografie pre- e 90 giorni dopo il trattamento sulla Fitzpatrick Wrinkle Severity Scale (FWSS) da tre valutatori in cieco .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 35-60 anni
  • rughe periorbitali

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamenti RF del dispositivo XP200
Ogni soggetto nello studio sarà sottoposto a 4 trattamenti e sarà seguito per 6 mesi con 3 valutazioni fotografiche: prima del trattamento, 3 e 6 mesi di follow-up. Le fotografie saranno valutate su una scala Fitzpatrick da 3 valutatori ciechi.
Dispositivo: RF XP200
Quattro settimane di trattamento non invasivo delle rughe periorbitali con il dispositivo RF XP200
Dispositivo: Dispositivo RF XP200
4 trattamenti RF della regione periorbitale su un lato del viso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'aspetto delle rughe
Lasso di tempo: 3 mesi
Miglioramento di un punto o superiore nel punteggio delle rughe periorbitali su una scala Fitzpatrick 3 mesi dopo l'ultimo trattamento, come determinato da almeno 2 valutatori di fotografie su 3 in cieco
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BTL Industries Ltd.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Georgi Petkov, BTL Industries Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XP200 3.25 MHZ RF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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