Segurança e eficácia do tratamento de rugas com radiofrequência XP200
6 de agosto de 2013 atualizado por: BTL Industries Ltd.
Segurança e Eficácia de Procedimento Dermatológico Não Invasivo com Radiofrequência XP200 para Tratamento Primário de Rugas e Ritites
Avaliar os efeitos redutores de rugas da energia de radiofrequência (RF) de 3,25 MHz fornecida em 4 aplicações semanais na área da pele periorbital humana, classificando fotografias pré e 90 dias após o tratamento na Fitzpatrick Wrinkle Severity Scale (FWSS) por três avaliadores cegos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 35-60 anos
- rugas periorbitárias
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamentos de RF do dispositivo XP200
Cada sujeito do estudo passará por 4 tratamentos e será acompanhado por 6 meses com 3 avaliações fotoráficas: antes do tratamento, 3 e 6 meses de acompanhamento.
As fotografias serão pontuadas na escala Fitzpatrick por 3 avaliadores cegos.
|
Quatro tratamentos semanais de rugas periorbitárias não invasivas com o dispositivo RF XP200
4 tratamentos de RF da região periorbital em um lado da face
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora na aparência das rugas
Prazo: 3 meses
|
Melhoria de um ponto ou mais no escore de rugas periorbitais na escala de Fitzpatrick 3 meses após o último tratamento, conforme determinado por pelo menos 2 de 3 avaliadores de fotografias cegas
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Georgi Petkov, BTL Industries Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- XP200 3.25 MHZ RF
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