Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost radiofrekvenčního ošetření vrásek XP200

6. srpna 2013 aktualizováno: BTL Industries Ltd.

Bezpečnost a účinnost neinvazivního dermatologického zákroku s radiofrekvencí XP200 pro primární léčbu vrásek a rytid

Vyhodnotit účinky 3,25 MHz radiofrekvenční (RF) energie na redukci vrásek dodávané ve 4 týdenních aplikacích na oblast lidské periorbitální kůže nastrouháním fotografií před a 90 dnů po ošetření na Fitzpatrickově stupnici závažnosti vrásek (FWSS) třemi zaslepenými hodnotiteli .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 35-60 let
  • periorbitální vrásky

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení XP200 RF ošetření
Každý subjekt ve studii podstoupí 4 ošetření a bude sledován po dobu 6 měsíců 3 fotorafickými hodnoceními: před ošetřením, 3 a 6 měsíců následného sledování. Fotografie budou bodovány na Fitzpatrickově stupnici 3 zaslepenými hodnotiteli.
Přístroj: RF XP200
Čtyři týdenní neinvazivní ošetření periorbitálních vrásek přístrojem RF XP200
Přístroj: RF zařízení XP200
4 RF ošetření periorbitální oblasti na jedné straně obličeje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení vzhledu vrásek
Časové okno: 3 měsíce
O jeden bod nebo větší zlepšení skóre periorbitálních vrásek na Fitzpatrickově stupnici 3 měsíce po posledním ošetření, jak určili alespoň 2 ze 3 hodnotitelů zaslepených fotografií
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BTL Industries Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Georgi Petkov, BTL Industries Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XP200 3.25 MHZ RF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RF XP200

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit