- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01795417
XP200:n radiotaajuisen ryppyjen hoidon turvallisuus ja tehokkuus
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: BTL Industries Ltd.
Ei-invasiivisen ihotaudin turvallisuus ja tehokkuus XP200-radiotaajuudella ryppyjen ja ryppyjen ensisijaiseen hoitoon
Arvioida 3,25 MHz:n radiotaajuisen (RF) energian ryppyjä vähentäviä vaikutuksia ihmisen periorbitaaliselle ihoalueelle neljässä viikoittaisessa sovelluksessa raasttamalla ennen hoitoa ja 90 päivää hoidon jälkeen otettuja valokuvia Fitzpatrick Wrinkle Severity Scale (FWSS) -asteikolla kolmen sokean arvioijan toimesta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-60 vuotta vanha
- periorbitaalisia ryppyjä
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: XP200 laitteen RF-hoidot
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle tehdään 4 hoitoa, ja häntä seurataan 6 kuukauden ajan fotorafisella 3 arvioinnilla: ennen hoitoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
3 sokeaa arvioijaa pisteyttää valokuvat Fitzpatrick-asteikolla.
|
Neljä viikoittaista ei-invasiivista periorbitaalisen ryppyjen hoitoa RF XP200 -laitteella
4 RF-hoitoa periorbitaalialueella kasvojen toisella puolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryppyjen ulkonäön parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhden pisteen tai suurempi parannus silmän ympärillä olevien ryppyjen arvossa Fitzpatrickin asteikolla 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen vähintään 2:sta sokeutuneesta valokuvan arvioijasta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Georgi Petkov, BTL Industries Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- XP200 3.25 MHZ RF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RF XP200
-
Venclose, Inc.ValmisKrooninen laskimoiden vajaatoimintaSaksa
-
Syneron MedicalValmisIhon pinnoitus | Ryppyjen vähentäminenYhdysvallat, Kanada
-
Universita di VeronaBIOS s.r.l., Milano, ItalyValmis
-
BTL Industries Ltd.ValmisKehän pienennys | Vyötärön ympäryksen pienennys
-
Beijing HospitalValmisRotator Cuff olkapääoireyhtymä ja siihen liittyvät häiriöt
-
StereotaxisValmis
-
Home Skinovations Ltd.ValmisIentulehdus | Plakki | Hammaskiven, hammaslääketieteenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoBaylis Medical CompanyValmisEteisvärinä | EteisvärinäYhdysvallat
-
GiMer MedicalValmisAlaselän kipu | Krooninen kipu | Alaraajojen kipuTaiwan
-
PleioflowRekrytointi