주름의 XP200 고주파 치료의 안전성과 효능
2013년 8월 6일 업데이트: BTL Industries Ltd.
주름 및 주름의 1차 치료를 위한 XP200 고주파를 이용한 비침습적 피부과 시술의 안전성 및 효능
3명의 맹검 평가자가 Fitzpatrick Wrinkle Severity Scale(FWSS)에서 치료 전 및 90일 후 사진을 격자화하여 3.25MHz 무선 주파수(RF) 에너지의 주름 감소 효과를 인간의 안와 주위 피부 부위에 4주 동안 적용하여 평가합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-60세
- 눈가주름
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: XP200 장치 RF 처리
연구의 모든 피험자는 4회의 치료를 받고 6개월 동안 사진 촬영 3회 평가를 받게 됩니다: 치료 전, 3개월 및 6개월 추적.
사진은 3명의 맹검 평가자가 Fitzpatrick 척도로 점수를 매깁니다.
|
RF XP200 장치를 사용한 4주간의 비침습적 안와주름 치료
얼굴 한쪽 안와주위 4회 RF시술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주름 개선
기간: 3 개월
|
맹검 사진 평가자 3명 중 최소 2명이 결정한 마지막 치료 3개월 후 Fitzpatrick 척도에서 눈가 주름 점수가 1점 이상 개선되었습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Georgi Petkov, BTL Industries Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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