Sécurité et efficacité du traitement des rides par radiofréquence XP200
6 août 2013 mis à jour par: BTL Industries Ltd.
Sécurité et efficacité de la procédure dermatologique non invasive avec la radiofréquence XP200 pour le traitement primaire des rides et des rides
Évaluer les effets réducteurs des rides de l'énergie de radiofréquence (RF) de 3,25 MHz délivrée en 4 applications hebdomadaires sur la peau périorbitaire humaine en râpant des photographies avant et 90 jours après le traitement sur l'échelle de gravité des rides de Fitzpatrick (FWSS) par trois évaluateurs en aveugle .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 35-60 ans
- rides périorbitaires
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitements RF de l'appareil XP200
Chaque sujet de l'étude subira 4 traitements et sera suivi pendant 6 mois avec 3 évaluations photographiques : avant traitement, suivi à 3 et 6 mois.
Les photographies seront notées sur une échelle de Fitzpatrick par 3 évaluateurs en aveugle.
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Quatre traitements hebdomadaires non invasifs des rides périorbitaires avec l'appareil RF XP200
4 traitements RF de la région périorbitaire d'un côté du visage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'apparence des rides
Délai: 3 mois
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Amélioration d'un point ou plus du score des rides périorbitaires sur une échelle de Fitzpatrick 3 mois après le dernier traitement, tel que déterminé par au moins 2 évaluateurs de photographies en aveugle sur 3
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Georgi Petkov, BTL Industries Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Première publication (Estimation)
20 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- XP200 3.25 MHZ RF
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