Bezpieczeństwo i skuteczność leczenia zmarszczek falami radiowymi XP200
6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: BTL Industries Ltd.
Bezpieczeństwo i skuteczność nieinwazyjnego zabiegu dermatologicznego z wykorzystaniem częstotliwości radiowej XP200 w pierwotnym leczeniu zmarszczek i trądziku różowatego
Ocena efektów redukcji zmarszczek energii o częstotliwości radiowej 3,25 MHz (RF) dostarczanej w 4 cotygodniowych aplikacjach na obszar skóry okołooczodołowej człowieka poprzez tarcie zdjęć przed i 90 dni po zabiegu w skali Fitzpatricka Wrinkle Severity Scale (FWSS) przez trzech oceniających zaślepionych .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 35-60 lat
- zmarszczki okołooczodołowe
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zabiegi RF urządzenia XP200
Każdy uczestnik badania zostanie poddany 4 zabiegom i będzie obserwowany przez 6 miesięcy z 3 ocenami fotoraficznymi: przed leczeniem, 3 i 6 miesięcy obserwacji.
Fotografie będą oceniane w skali Fitzpatricka przez 3 zaślepionych oceniających.
|
Cztery tygodniowe nieinwazyjne leczenie zmarszczek wokół oczu za pomocą urządzenia RF XP200
4 zabiegi RF obszaru okołooczodołowego po jednej stronie twarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyglądu zmarszczek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa oceny zmarszczek okołooczodołowych o jeden punkt lub więcej w skali Fitzpatricka 3 miesiące po ostatnim zabiegu, zgodnie z oceną co najmniej 2 z 3 osób oceniających zdjęcia zaślepione
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Georgi Petkov, BTL Industries Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XP200 3.25 MHZ RF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .