Безопасность и эффективность радиочастотного лечения морщин XP200
6 августа 2013 г. обновлено: BTL Industries Ltd.
Безопасность и эффективность неинвазивной дерматологической процедуры с радиочастотой XP200 для первичной обработки морщин и морщин
Оценить эффект сокращения морщин радиочастотной (РЧ) энергией 3,25 МГц, доставляемой в течение 4 недель в периорбитальную область кожи человека путем сопоставления фотографий до и через 90 дней после лечения по шкале тяжести морщин Фитцпатрика (FWSS) тремя слепыми оценщиками. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 35-60 лет
- периорбитальные морщины
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство XP200 RF-обработки
Каждый участник исследования пройдет 4 процедуры и будет наблюдаться в течение 6 месяцев с фотографическими 3 оценками: до лечения, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Фотографии будут оцениваться по шкале Фитцпатрика тремя слепыми оценщиками.
|
Четырехнедельное неинвазивное лечение периорбитальных морщин с помощью аппарата RF XP200
4 RF-процедуры периорбитальной области на одной стороне лица
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение внешнего вида морщин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Улучшение оценки периорбитальных морщин на один балл или более по шкале Фитцпатрика через 3 месяца после последней процедуры, как определено как минимум 2 из 3 слепых оценщиков фотографий
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Georgi Petkov, BTL Industries Ltd.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- XP200 3.25 MHZ RF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .