Säkerhet och effektivitet av XP200 Radiofrekvensbehandling av rynkor
6 augusti 2013 uppdaterad av: BTL Industries Ltd.
Säkerhet och effektivitet av icke-invasiv dermatologisk procedur med XP200 radiofrekvens för primär behandling av rynkor och rytmer
För att utvärdera de rynkreducerande effekterna av 3,25 MHz radiofrekvens (RF) energi som levereras i 4 veckoapplikationer till mänskligt periorbitalt hudområde genom att riva fotografier före och 90 dagar efter behandling på Fitzpatrick Wrinkle Severity Scale (FWSS) av tre blindade utvärderare .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 35-60 år gammal
- periorbitala rynkor
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: XP200-enhet RF-behandlingar
Varje individ i studien kommer att genomgå 4 behandlingar och kommer att följas upp under 6 månader med fotorafiska 3 utvärderingar: före behandling, 3 och 6 månaders uppföljning.
Fotografier kommer att bedömas på en Fitzpatrick-skala av 3 blindade utvärderare.
|
Fyra veckovis icke-invasiv behandling av periorbitala rynkor med RF XP200-enhet
4 RF-behandlingar av periorbitalregionen på ena sidan av ansiktet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av rynkors utseende
Tidsram: 3 månader
|
En poängs eller större förbättring av periorbital rynkor på en Fitzpatrick-skala 3 månader efter senaste behandling som fastställts av minst 2 av 3 förblindade fotografier.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Georgi Petkov, BTL Industries Ltd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XP200 3.25 MHZ RF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .