青少年のアルコール摂取を減らすためのコンピューター化されたMETのパイロットテスト
2016年10月6日 更新者：John R Knight, MD、Boston Children's Hospital
青少年のアルコール使用を減らすためのコンピューターによるMET介入のパイロットテスト
このプロジェクトの目標は、アルコール依存症の思春期のプライマリケア患者に対する新しいコンピューターによる動機づけ強化療法 (cMET) 介入の実現可能性、受容性を評価し、その効果の大きさを推定するパイロット研究を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、アルコール依存症の思春期のプライマリケア患者に対する新しいコンピューターによる動機づけ強化療法 (cMET) 介入の実現可能性、受容性を評価し、その効果の大きさを推定するパイロット研究を実施することです。
研究者らは、1) cMET をコンピュータによるアルコールスクリーニングおよび簡易介入 (cASBI) に追加すると、(cASBI+cMET) はプライマリケアで使用する場合に実現可能であり、許容されるものになる、との仮説を立てています。 2) cASBI + cMET を受けている 12 ～ 18 歳の患者は、cASBI 単独よりも、アルコール使用率、飲酒日数、飲酒日あたりの飲酒量、一時的な大量飲酒日数が低くなります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去90日間の飲酒日
- 自宅、学校、図書館に電子メール アドレスとインターネット アクセスがあること
除外基準:
- 英語を読むことも理解することもできない
- 採用訪問時に大学に離れて住んでいる
- パソコンや電話でのフォローアップは不可
- 訪問時に医学的または情緒的に不安定であると医療提供者が判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CASBI+CMET
参加者は、診察時にコンピューターによるアルコールスクリーニングと簡単な介入（cASBI）プロトコルを完了し、2 セッションのコンピューターによる動機づけ強化療法介入（cMET）も完了します。
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CASBI プロトコルでは、参加者はアルコールと薬物の使用に関するコンピューターによるスクリーニングに記入し、その結果をコンピューターで確認してから、アルコールやその他の物質の使用による健康への影響を説明する 10 ページに及ぶ科学と実際の生活のストーリーを参照します。
医療提供者は検査結果の報告書を受け取り、診察中にアルコールと薬物の使用に関する簡単なアドバイスを与えます。
cMET プロトコルは、青少年のアルコールやその他の物質の使用を奨励し、その使用を中止または削減する計画を立てることを目的とした 8 つの演習で構成される 2 セッションの介入です。
CASBI プロトコルでは、参加者はアルコールと薬物の使用に関するコンピューターによるスクリーニングに記入し、その結果をコンピューターで確認してから、アルコールやその他の物質の使用による健康への影響を説明する 10 ページに及ぶ科学と実際の生活のストーリーを参照します。
医療提供者は検査結果の報告書を受け取り、診察中にアルコールと薬物の使用に関する簡単なアドバイスを与えます。
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ACTIVE_COMPARATOR：カスビ
参加者は、プライマリケアオフィス訪問時にコンピューターによるスクリーニングと簡単な介入プロトコルを完了します。
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CASBI プロトコルでは、参加者はアルコールと薬物の使用に関するコンピューターによるスクリーニングに記入し、その結果をコンピューターで確認してから、アルコールやその他の物質の使用による健康への影響を説明する 10 ページに及ぶ科学と実際の生活のストーリーを参照します。
医療提供者は検査結果の報告書を受け取り、診察中にアルコールと薬物の使用に関する簡単なアドバイスを与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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cMETの完了
時間枠：ベースライン
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研究者は、cMET に紹介された人が完了した cMET セッションの割合を測定します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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cMET満足度
時間枠：9ヶ月
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研究者は、cMET プログラムに対する患者の満足度を測定します。
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9ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの使用
時間枠：9ヶ月
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研究者らは、cASBI+cMET群とcASBI群のアルコール使用率、アルコール使用日数、飲酒日当たりの飲酒量、一時的な大量飲酒の日数を測定する予定である。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予期された)
2016年3月1日
研究の完了 (予期された)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。