Pilottest van geautomatiseerde MET om alcoholgebruik door adolescenten te verminderen
6 oktober 2016 bijgewerkt door: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Pilottest van geautomatiseerde MET-interventie om alcoholgebruik door adolescenten te verminderen
Het doel van dit project is het uitvoeren van een pilootstudie die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueert en de effectgrootte inschat van een nieuwe gecomputeriseerde Motivational Enhancement Therapy (cMET)-interventie voor alcoholverslaafde adolescente eerstelijnspatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het uitvoeren van een pilootstudie die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueert en de effectgrootte inschat van een nieuwe gecomputeriseerde Motivational Enhancement Therapy (cMET)-interventie voor alcoholverslaafde adolescente eerstelijnspatiënten.
De onderzoekers veronderstellen dat 1) cMET, indien toegevoegd aan Computerized Alcohol Screening and Brief Intervention (cASBI), (cASBI+cMET) haalbaar en acceptabel zal zijn bij gebruik in de eerste lijn; en 2) 12- tot 18-jarige patiënten die cASBI+cMET krijgen, zullen lagere percentages alcoholgebruik, alcoholgebruik, drankjes per drinkdag en dagen van zwaar incidenteel drinken hebben dan alleen cASBI.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle dagen van alcoholgebruik in de afgelopen 90 dagen
- een e-mailadres en internettoegang hebben thuis, op school of in de bibliotheek
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen of verstaan
- op het moment van het rekruteringsbezoek niet op de universiteit wonen
- niet beschikbaar voor computer/telefoon follow-ups
- beoordeeld door de aanbieder als medisch of emotioneel onstabiel op het moment van bezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: cASBI+cMET
Deelnemers zullen de geautomatiseerde alcoholscreening en korte interventie (cASBI) -protocol voltooien op het moment van een kantoorbezoek en ook de 2-sessie computergestuurde Motivational Enhancement Therapy-interventie (cMET) voltooien.
|
In het cASBI-protocol vullen deelnemers een computergestuurd scherm voor alcohol- en drugsgebruik in, bekijken hun schermresultaten op de computer en bekijken vervolgens 10 pagina's met wetenschappelijke en waargebeurde levensverhalen die de gezondheidseffecten van alcohol en ander middelengebruik beschrijven.
De aanbieder krijgt tijdens het spreekuur een rapportage van de screeningsuitslagen en geeft kort advies over alcohol- en drugsgebruik.
Het cMET-protocol is een interventie van 2 sessies die bestaat uit 8 oefeningen die zijn ontworpen om adolescenten aan te moedigen hun alcohol- en ander middelengebruik te gebruiken en een plan te ontwikkelen om hun gebruik te stoppen of te verminderen.
In het cASBI-protocol vullen deelnemers een computergestuurd scherm voor alcohol- en drugsgebruik in, bekijken hun schermresultaten op de computer en bekijken vervolgens 10 pagina's met wetenschappelijke en waargebeurde levensverhalen die de gezondheidseffecten van alcohol en ander middelengebruik beschrijven.
De aanbieder krijgt tijdens het spreekuur een rapportage van de screeningsuitslagen en geeft kort advies over alcohol- en drugsgebruik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cASBI
Deelnemers vullen de geautomatiseerde screening en het korte interventieprotocol in tijdens een bezoek aan het eerstelijnszorgkantoor.
|
In het cASBI-protocol vullen deelnemers een computergestuurd scherm voor alcohol- en drugsgebruik in, bekijken hun schermresultaten op de computer en bekijken vervolgens 10 pagina's met wetenschappelijke en waargebeurde levensverhalen die de gezondheidseffecten van alcohol en ander middelengebruik beschrijven.
De aanbieder krijgt tijdens het spreekuur een rapportage van de screeningsuitslagen en geeft kort advies over alcohol- en drugsgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cMET-voltooiing
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoekers zullen de percentages voltooide cMET-sessies meten aan de hand van de naar cMET verwezen sessies.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cMET-tevredenheid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De onderzoekers gaan de patiënttevredenheid meten met het cMET-programma.
|
9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De onderzoekers zullen het aantal alcoholgebruik, dagen van alcoholgebruik, drankjes per drinkdag en dagen van zwaar incidenteel drinken in de cASBI+cMET-groep versus de cASBI-groep meten.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JKR34_PA-13-078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .