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Prueba piloto de MET computarizado para reducir el consumo de alcohol en adolescentes

6 de octubre de 2016 actualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Prueba Piloto de Intervención MET Computarizada para Reducir el Consumo de Alcohol en Adolescentes

El objetivo de este proyecto es llevar a cabo un estudio piloto que evalúe la viabilidad, la aceptabilidad y la estimación del tamaño del efecto de una nueva intervención computarizada de terapia de mejora de la motivación (cMET) para pacientes adolescentes de atención primaria involucrados con el alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es llevar a cabo un estudio piloto que evalúe la viabilidad, la aceptabilidad y la estimación del tamaño del efecto de una nueva intervención computarizada de terapia de mejora de la motivación (cMET) para pacientes adolescentes de atención primaria involucrados con el alcohol. Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) cMET, cuando se agrega a la detección de alcohol computarizada e intervención breve (cASBI), (cASBI+cMET) será factible y aceptable cuando se use en la atención primaria; y 2) los pacientes de 12 a 18 años que reciben cASBI + cMET tendrán tasas más bajas de cualquier consumo de alcohol, días de consumo de alcohol, bebidas por día de consumo y días de episodios intensos de consumo de alcohol que cASBI solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier día de consumo de alcohol en los últimos 90 días
  • tener una dirección de correo electrónico y acceso a Internet en el hogar, la escuela o la biblioteca

Criterio de exclusión:

  • incapaz de leer o entender inglés
  • Vivir lejos en la universidad en el momento de la visita de reclutamiento.
  • no disponible para seguimientos por computadora/teléfono
  • considerado por el proveedor como médica o emocionalmente inestable en el momento de la visita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: cASBI+cMET
Los participantes completarán el protocolo computarizado de detección de alcohol e intervención breve (cASBI) en el momento de una visita al consultorio y también completarán la intervención computarizada de terapia de mejora motivacional (cMET) de 2 sesiones.
Conductual: cASBI+cMET
En el protocolo cASBI, los participantes completan una evaluación computarizada del uso de alcohol y drogas, ven los resultados de la evaluación en la computadora y luego ven 10 páginas de ciencia e historias de la vida real que describen los efectos en la salud del consumo de alcohol y otras sustancias. El proveedor recibe un informe de los resultados de la prueba y brinda breves consejos sobre el consumo de alcohol y drogas durante la visita al consultorio. El protocolo cMET es una intervención de 2 sesiones compuesta por 8 ejercicios diseñados para alentar a los adolescentes a consumir alcohol y otras sustancias y desarrollar un plan para detener o reducir su uso.
Conductual: cASBI
En el protocolo cASBI, los participantes completan una evaluación computarizada del uso de alcohol y drogas, ven los resultados de la evaluación en la computadora y luego ven 10 páginas de ciencia e historias de la vida real que describen los efectos en la salud del consumo de alcohol y otras sustancias. El proveedor recibe un informe de los resultados de la prueba y brinda breves consejos sobre el consumo de alcohol y drogas durante la visita al consultorio.
COMPARADOR_ACTIVO: cASBI
Los participantes completarán la evaluación computarizada y el protocolo de intervención breve en el momento de una visita al consultorio de atención primaria.
Conductual: cASBI
En el protocolo cASBI, los participantes completan una evaluación computarizada del uso de alcohol y drogas, ven los resultados de la evaluación en la computadora y luego ven 10 páginas de ciencia e historias de la vida real que describen los efectos en la salud del consumo de alcohol y otras sustancias. El proveedor recibe un informe de los resultados de la prueba y brinda breves consejos sobre el consumo de alcohol y drogas durante la visita al consultorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
finalización cMET
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores medirán los porcentajes de sesiones cMET completadas por las referidas a cMET.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción cMET
Periodo de tiempo: 9 meses
Los investigadores medirán la satisfacción del paciente con el programa cMET.
9 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 9 meses
Los investigadores medirán las tasas de cualquier consumo de alcohol, los días de consumo de alcohol, las bebidas por día de consumo y los días de episodios intensos de consumo de alcohol en el grupo cASBI+cMET frente al grupo cASBI.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JKR34_PA-13-078

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Abuso de alcohol

Ensayos clínicos sobre cASBI+cMET

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