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청소년 알코올 사용을 줄이기 위한 전산화된 MET의 파일럿 테스트

2016년 10월 6일 업데이트: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

청소년 알코올 사용을 줄이기 위한 전산화된 MET 중재의 파일럿 테스트

이 프로젝트의 목표는 알코올 관련 청소년 1차 진료 환자를 위한 새로운 전산화 동기 강화 요법(cMET) 중재의 타당성, 수용 가능성 및 효과 크기 추정을 평가하는 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 알코올 관련 청소년 1차 진료 환자를 위한 새로운 전산화 동기 강화 요법(cMET) 중재의 타당성, 수용 가능성 및 효과 크기 추정을 평가하는 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) cMET, 전산 알코올 검사 및 단기 개입(cASBI)에 추가될 때 (cASBI+cMET)가 1차 진료에 사용될 때 실현 가능하고 수용 가능할 것입니다. 및 2) cASBI+cMET를 받는 12-18세 환자는 cASBI 단독보다 모든 알코올 사용, 알코올 사용 일수, 음주일당 음료수 및 과음 일수 비율이 더 낮을 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 90일 동안의 모든 알코올 사용 일수
  • 집, 학교 또는 도서관에서 이메일 주소와 인터넷 접속이 가능합니다.

제외 기준:

  • 영어를 읽거나 이해할 수 없음
  • 채용 방문 당시 대학에서 떨어져 살고
  • 컴퓨터/전화 후속 조치에는 사용할 수 없습니다.
  • 의료 제공자가 방문 당시 의학적으로 또는 정서적으로 불안정하다고 판단한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CASBI+CMET
참가자는 사무실 방문 시 전산화된 알코올 검사 및 간단한 개입(cASBI) 프로토콜을 완료하고 2세션 전산화된 동기 강화 치료 개입(cMET)도 완료합니다.
CASBI 프로토콜 참가자는 알코올 및 약물 사용에 대한 컴퓨터 화면을 완성하고 컴퓨터에서 화면 결과를 본 다음 알코올 및 기타 물질 사용이 건강에 미치는 영향을 설명하는 10페이지의 과학 및 실생활 이야기를 봅니다. 제공자는 검사 결과 보고서를 받고 사무실 방문 중 알코올 및 약물 사용에 대한 간단한 조언을 제공합니다. cMET 프로토콜은 청소년의 알코올 및 기타 물질 사용을 장려하고 사용을 중단하거나 줄이기 위한 계획을 개발하기 위해 고안된 8가지 운동으로 구성된 2회기 개입입니다.
CASBI 프로토콜 참가자는 알코올 및 약물 사용에 대한 컴퓨터 화면을 완성하고 컴퓨터에서 화면 결과를 본 다음 알코올 및 기타 물질 사용이 건강에 미치는 영향을 설명하는 10페이지의 과학 및 실생활 이야기를 봅니다. 제공자는 검사 결과 보고서를 받고 사무실 방문 중 알코올 및 약물 사용에 대한 간단한 조언을 제공합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 카스비
참가자는 1차 진료소 방문 시 전산화된 선별 검사 및 간단한 개입 프로토콜을 완료합니다.
CASBI 프로토콜 참가자는 알코올 및 약물 사용에 대한 컴퓨터 화면을 완성하고 컴퓨터에서 화면 결과를 본 다음 알코올 및 기타 물질 사용이 건강에 미치는 영향을 설명하는 10페이지의 과학 및 실생활 이야기를 봅니다. 제공자는 검사 결과 보고서를 받고 사무실 방문 중 알코올 및 약물 사용에 대한 간단한 조언을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
cMET 완료
기간: 기준선
조사관은 cMET를 참조한 사람들이 완료한 cMET 세션의 백분율을 측정합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
cMET 만족도
기간: 9개월
조사관은 cMET 프로그램에 대한 환자 만족도를 측정합니다.
9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용
기간: 9개월
조사관은 cASBI+cMET 그룹 대 cASBI 그룹에서 모든 알코올 사용률, 알코올 사용 일수, 음주일당 음료수 및 과음 일수를 측정할 것입니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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CASBI+CMET에 대한 임상 시험

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