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Pilottest zur computergestützten MET zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen

6. Oktober 2016 aktualisiert von: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Pilottest einer computergestützten MET-Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen

Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Schätzung der Effektgröße einer neuen computergestützten Motivational Enhancement Therapy (cMET)-Intervention für alkoholabhängige jugendliche Patienten in der Grundversorgung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Schätzung der Effektgröße einer neuen computergestützten Motivational Enhancement Therapy (cMET)-Intervention für alkoholabhängige jugendliche Patienten in der Grundversorgung. Die Forscher gehen davon aus, dass 1) cMET, wenn es zum computergestützten Alkohol-Screening und zur Kurzintervention (cASBI) hinzugefügt wird, (cASBI+cMET) bei Verwendung in der Grundversorgung machbar und akzeptabel sein wird; und 2) 12- bis 18-jährige Patienten, die cASBI+cMET erhalten, weisen im Vergleich zu cASBI allein eine geringere Rate an Alkoholkonsum, Alkoholkonsumtagen, Getränken pro Trinktag und Tagen mit starkem episodischem Alkoholkonsum auf.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Alkoholkonsumtage in den letzten 90 Tagen
  • Sie haben zu Hause, in der Schule oder in der Bibliothek eine E-Mail-Adresse und einen Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder zu verstehen
  • zum Zeitpunkt des Rekrutierungsbesuchs außerhalb der Hochschule wohnen
  • nicht für Computer-/Telefonnachverfolgungen verfügbar
  • Der Arzt beurteilte die Person zum Zeitpunkt des Besuchs als medizinisch oder emotional instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: cASBI+cMET
Die Teilnehmer absolvieren zum Zeitpunkt eines Praxisbesuchs das computergestützte Alkohol-Screening- und Kurzinterventionsprotokoll (cASBI) und absolvieren außerdem die zwei Sitzungen umfassende computergestützte Motivational Enhancement Therapy-Intervention (cMET).
Verhalten: cASBI+cMET
Im Rahmen des cASBI-Protokolls führen die Teilnehmer einen computergestützten Screening-Test für Alkohol- und Drogenkonsum durch, sehen sich ihre Screening-Ergebnisse am Computer an und sehen sich dann 10 Seiten wissenschaftlicher und wahrer Lebensgeschichten an, in denen die gesundheitlichen Auswirkungen des Alkohol- und anderen Substanzkonsums beschrieben werden. Der Anbieter erhält einen Bericht über die Untersuchungsergebnisse und gibt während des Praxisbesuchs kurze Hinweise zum Alkohol- und Drogenkonsum. Das cMET-Protokoll ist eine zwei Sitzungen dauernde Intervention, die aus acht Übungen besteht und darauf abzielt, Jugendliche zum Konsum von Alkohol und anderen Substanzen zu ermutigen und einen Plan zu entwickeln, um ihren Konsum zu stoppen oder zu reduzieren.
Verhalten: caSBI
Im Rahmen des cASBI-Protokolls führen die Teilnehmer einen computergestützten Screening-Test für Alkohol- und Drogenkonsum durch, sehen sich ihre Screening-Ergebnisse am Computer an und sehen sich dann 10 Seiten wissenschaftlicher und wahrer Lebensgeschichten an, in denen die gesundheitlichen Auswirkungen des Alkohol- und anderen Substanzkonsums beschrieben werden. Der Anbieter erhält einen Bericht über die Untersuchungsergebnisse und gibt während des Praxisbesuchs kurze Hinweise zum Alkohol- und Drogenkonsum.
ACTIVE_COMPARATOR: caSBI
Die Teilnehmer vervollständigen das computergestützte Screening und das kurze Interventionsprotokoll zum Zeitpunkt eines Besuchs in der Grundversorgung.
Verhalten: caSBI
Im Rahmen des cASBI-Protokolls führen die Teilnehmer einen computergestützten Screening-Test für Alkohol- und Drogenkonsum durch, sehen sich ihre Screening-Ergebnisse am Computer an und sehen sich dann 10 Seiten wissenschaftlicher und wahrer Lebensgeschichten an, in denen die gesundheitlichen Auswirkungen des Alkohol- und anderen Substanzkonsums beschrieben werden. Der Anbieter erhält einen Bericht über die Untersuchungsergebnisse und gibt während des Praxisbesuchs kurze Hinweise zum Alkohol- und Drogenkonsum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cMET-Abschluss
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler messen den Prozentsatz der abgeschlossenen cMET-Sitzungen durch diejenigen, die an cMET überwiesen werden.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cMET-Zufriedenheit
Zeitfenster: 9 Monate
Die Forscher werden die Patientenzufriedenheit mit dem cMET-Programm messen.
9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 9 Monate
Die Forscher werden die Häufigkeit jeglichen Alkoholkonsums, die Tage des Alkoholkonsums, die Getränke pro Trinktag und die Tage starken episodischen Alkoholkonsums in der cASBI+cMET-Gruppe im Vergleich zur cASBI-Gruppe messen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JKR34_PA-13-078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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