Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní test počítačově řízeného MET ke snížení užívání alkoholu u dospívajících

6. října 2016 aktualizováno: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Pilotní test počítačové intervence MET ke snížení užívání alkoholu u dospívajících

Cílem tohoto projektu je provést pilotní studii hodnotící proveditelnost, přijatelnost a odhad velikosti účinku nové počítačové intervence motivační terapie (cMET) u adolescentních pacientů primární péče s alkoholem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je provést pilotní studii hodnotící proveditelnost, přijatelnost a odhad velikosti účinku nové počítačové intervence motivační terapie (cMET) u adolescentních pacientů primární péče s alkoholem. Vyšetřovatelé předpokládají, že 1) cMET, když se přidá k počítačovému screeningu alkoholu a krátké intervenci (cASBI), (cASBI+cMET) bude proveditelný a přijatelný při použití v primární péči; a 2) pacienti ve věku 12 až 18 let, kteří dostávají cASBI+cMET, budou mít nižší míru jakékoli konzumace alkoholu, dnů užívání alkoholu, nápojů za den pití a dnů těžkého epizodického pití než samotné cASBI.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakékoli dny požití alkoholu za posledních 90 dní
  • mít e-mailovou adresu a přístup k internetu doma, ve škole nebo v knihovně

Kritéria vyloučení:

  • neumí číst nebo rozumět anglicky
  • žijící mimo školu v době náborové návštěvy
  • není k dispozici pro počítačová/telefonická sledování
  • poskytovatel posoudí jako zdravotně nebo emocionálně nestabilní v době návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: cASBI+cMET
Účastníci dokončí počítačový alkoholový screening a protokol krátké intervence (cASBI) v době návštěvy v kanceláři a také dokončí 2 sezení počítačovou intervenci motivační terapie (cMET).
Behaviorální: cASBI+cMET
V protokolu cASBI účastníci vyplní počítačovou obrazovku pro užívání alkoholu a drog, zobrazí výsledky své obrazovky na počítači a poté uvidí 10 stránek vědy a skutečných životních příběhů popisujících zdravotní účinky užívání alkoholu a jiných látek. Poskytovatel obdrží zprávu o výsledcích screeningu a poskytne stručné rady ohledně užívání alkoholu a drog během návštěvy ordinace. Protokol cMET je intervence o 2 sezeních složená z 8 cvičení navržených tak, aby povzbudila dospívající k užívání alkoholu a jiných látek a vytvořila plán, jak jejich užívání zastavit nebo omezit.
Behaviorální: cASBI
V protokolu cASBI účastníci vyplní počítačovou obrazovku pro užívání alkoholu a drog, zobrazí výsledky své obrazovky na počítači a poté uvidí 10 stránek vědy a skutečných životních příběhů popisujících zdravotní účinky užívání alkoholu a jiných látek. Poskytovatel obdrží zprávu o výsledcích screeningu a poskytne stručné rady ohledně užívání alkoholu a drog během návštěvy ordinace.
ACTIVE_COMPARATOR: cASBI
Účastníci dokončí počítačový screening a protokol krátké intervence v době návštěvy ordinace primární péče.
Behaviorální: cASBI
V protokolu cASBI účastníci vyplní počítačovou obrazovku pro užívání alkoholu a drog, zobrazí výsledky své obrazovky na počítači a poté uvidí 10 stránek vědy a skutečných životních příběhů popisujících zdravotní účinky užívání alkoholu a jiných látek. Poskytovatel obdrží zprávu o výsledcích screeningu a poskytne stručné rady ohledně užívání alkoholu a drog během návštěvy ordinace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dokončení cMET
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé změří procenta dokončených relací cMET s těmi, které byly uvedeny v cMET.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost s cMET
Časové okno: 9 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit spokojenost pacientů s programem cMET.
9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu
Časové okno: 9 měsíců
Vyšetřovatelé změří míru jakéhokoli užívání alkoholu, dny užívání alkoholu, nápoje za den pití a dny těžkého epizodického pití ve skupině cASBI+cMET oproti skupině cASBI.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JKR34_PA-13-078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Klinické studie na cASBI+cMET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit