Pilottest av datoriserad MET för att minska alkoholanvändning hos ungdomar
6 oktober 2016 uppdaterad av: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Pilottest av datoriserad MET-intervention för att minska alkoholanvändning hos ungdomar
Målet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie som utvärderar genomförbarhet, acceptans och uppskattning av effektstorleken av en ny datoriserad Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention för alkoholinvolverade ungdomar i primärvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie som utvärderar genomförbarhet, acceptans och uppskattning av effektstorleken av en ny datoriserad Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention för alkoholinvolverade ungdomar i primärvårdspatienter.
Utredarna antar att 1) cMET, när det läggs till Computerized Alcohol Screening and Brief Intervention (cASBI), (cASBI+cMET) kommer att vara genomförbart och acceptabelt när det används i primärvården; och 2) 12- till 18-åriga patienter som får cASBI+cMET kommer att ha lägre frekvens av all alkoholanvändning, dagars alkoholanvändning, drycker per dricksdag och dagar med kraftigt episodiskt drickande än enbart cASBI.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alkoholanvändningsdagar under de senaste 90 dagarna
- ha en e-postadress och tillgång till internet hemma, i skolan eller på biblioteket
Exklusions kriterier:
- inte kan läsa eller förstå engelska
- bor borta på högskolan vid tidpunkten för rekryteringsbesöket
- ej tillgänglig för dator/telefonuppföljning
- bedöms av leverantören vara medicinskt eller känslomässigt instabil vid tidpunkten för besöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: cASBI+cMET
Deltagarna kommer att slutföra det datoriserade alkoholscreenings- och kortinterventionsprotokollet (cASBI) vid tidpunkten för ett kontorsbesök och även slutföra den 2-sessions datoriserade Motivational Enhancement Therapy-interventionen (cMET).
|
I cASBI-protokollet fyller deltagarna i en datoriserad skärm för alkohol- och droganvändning, tittar på deras skärmresultat på datorn och ser sedan 10 sidor med vetenskap och sanna livshistorier som beskriver hälsoeffekterna av alkohol och andra droger.
Leverantören får en rapport om skärmresultaten och ger korta råd om alkohol- och droganvändning under kontorsbesöket.
cMET-protokollet är ett 2-sessionsintervention som består av 8 övningar utformade för att uppmuntra ungdomar att använda alkohol och andra droger och utveckla en plan för att stoppa eller minska deras användning.
I cASBI-protokollet fyller deltagarna i en datoriserad skärm för alkohol- och droganvändning, tittar på deras skärmresultat på datorn och ser sedan 10 sidor med vetenskap och sanna livshistorier som beskriver hälsoeffekterna av alkohol och andra droger.
Leverantören får en rapport om skärmresultaten och ger korta råd om alkohol- och droganvändning under kontorsbesöket.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cASBI
Deltagarna kommer att slutföra den datoriserade screeningen och det korta interventionsprotokollet vid tidpunkten för ett besök på primärvårdskontoret.
|
I cASBI-protokollet fyller deltagarna i en datoriserad skärm för alkohol- och droganvändning, tittar på deras skärmresultat på datorn och ser sedan 10 sidor med vetenskap och sanna livshistorier som beskriver hälsoeffekterna av alkohol och andra droger.
Leverantören får en rapport om skärmresultaten och ger korta råd om alkohol- och droganvändning under kontorsbesöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cMET-slutförande
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att mäta procentandelen av genomförda cMET-sessioner av de som hänvisas till cMET.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cMET tillfredsställelse
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna kommer att mäta patientnöjdhet med cMET-programmet.
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholanvändning
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna kommer att mäta andelen alkoholanvändning, dagars alkoholanvändning, drycker per dricksdag och dagar av kraftigt episodiskt drickande i cASBI+cMET-gruppen kontra cASBI-gruppen.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
21 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JKR34_PA-13-078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .