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Test pilota di MET computerizzato per ridurre il consumo di alcol tra gli adolescenti

6 ottobre 2016 aggiornato da: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Test pilota di intervento MET computerizzato per ridurre il consumo di alcol tra gli adolescenti

L'obiettivo di questo progetto è condurre uno studio pilota che valuti la fattibilità, l'accettabilità e la stima dell'entità dell'effetto di un nuovo intervento computerizzato di terapia di potenziamento motivazionale (cMET) per i pazienti di cure primarie adolescenti coinvolti nell'alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è condurre uno studio pilota che valuti la fattibilità, l'accettabilità e la stima dell'entità dell'effetto di un nuovo intervento computerizzato di terapia di potenziamento motivazionale (cMET) per i pazienti di cure primarie adolescenti coinvolti nell'alcol. Gli investigatori ipotizzano che 1) cMET, se aggiunto a Computerized Alcohol Screening and Brief Intervention (cASBI), (cASBI + cMET) sarà fattibile e accettabile se utilizzato nelle cure primarie; e 2) i pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni che ricevono cASBI + cMET avranno tassi inferiori di consumo di alcol, giorni di consumo di alcol, bevande al giorno e giorni di consumo episodico pesante, rispetto al solo cASBI.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi giorno di consumo di alcol negli ultimi 90 giorni
  • avere un indirizzo e-mail e un accesso a Internet a casa, a scuola o in biblioteca

Criteri di esclusione:

  • incapace di leggere o capire l'inglese
  • che viveva lontano dal college al momento della visita di reclutamento
  • non disponibile per follow-up via computer/telefono
  • giudicato dall'operatore medico o emotivamente instabile al momento della visita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CASBI+CMET
I partecipanti completeranno lo screening computerizzato dell'alcol e il protocollo di breve intervento (cASBI) al momento di una visita in ufficio e completeranno anche l'intervento computerizzato di terapia di potenziamento motivazionale a 2 sessioni (cMET).
Comportamentale: CASBI+CMET
Nel protocollo cASBI i partecipanti completano uno schermo computerizzato per l'uso di alcol e droghe, visualizzano i risultati dello schermo sul computer, quindi vedono 10 pagine di scienza e storie di vita reale che descrivono gli effetti sulla salute dell'uso di alcol e altre sostanze. Il fornitore riceve un rapporto sui risultati dello screening e fornisce brevi consigli sull'uso di alcol e droghe durante la visita ambulatoriale. Il protocollo cMET è un intervento di 2 sessioni composto da 8 esercizi progettati per incoraggiare gli adolescenti a consumare alcol e altre sostanze e sviluppare un piano per interromperne o ridurne l'uso.
Comportamentale: CASBI
Nel protocollo cASBI i partecipanti completano uno schermo computerizzato per l'uso di alcol e droghe, visualizzano i risultati dello schermo sul computer, quindi vedono 10 pagine di scienza e storie di vita reale che descrivono gli effetti sulla salute dell'uso di alcol e altre sostanze. Il fornitore riceve un rapporto sui risultati dello screening e fornisce brevi consigli sull'uso di alcol e droghe durante la visita ambulatoriale.
ACTIVE_COMPARATORE: CASBI
I partecipanti completeranno lo screening computerizzato e il protocollo di intervento breve al momento di una visita all'ufficio di assistenza primaria.
Comportamentale: CASBI
Nel protocollo cASBI i partecipanti completano uno schermo computerizzato per l'uso di alcol e droghe, visualizzano i risultati dello schermo sul computer, quindi vedono 10 pagine di scienza e storie di vita reale che descrivono gli effetti sulla salute dell'uso di alcol e altre sostanze. Il fornitore riceve un rapporto sui risultati dello screening e fornisce brevi consigli sull'uso di alcol e droghe durante la visita ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completamento cMET
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misureranno le percentuali di sessioni cMET completate da quelle riferite a cMET.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione cMET
Lasso di tempo: 9 mesi
Gli investigatori misureranno la soddisfazione del paziente con il programma cMET.
9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di alcol
Lasso di tempo: 9 mesi
Gli investigatori misureranno i tassi di qualsiasi consumo di alcol, giorni di consumo di alcol, bevande per giorno di consumo e giorni di consumo episodico pesante nel gruppo cASBI + cMET rispetto al gruppo cASBI.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JKR34_PA-13-078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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