- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01796158
Test pilotażowy skomputeryzowanego MET w celu zmniejszenia spożycia alkoholu przez młodzież
6 października 2016 zaktualizowane przez: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Test pilotażowy skomputeryzowanej interwencji MET w celu ograniczenia używania alkoholu przez młodzież
Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego wykonalność, akceptowalność i oszacowanie wielkości efektu nowej skomputeryzowanej interwencji Terapii Wzmacniającej Motywację (cMET) dla uzależnionych od alkoholu nastoletnich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego wykonalność, akceptowalność i oszacowanie wielkości efektu nowej skomputeryzowanej interwencji Terapii Wzmacniającej Motywację (cMET) dla uzależnionych od alkoholu nastoletnich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Badacze postawili hipotezę, że 1) cMET, po dodaniu do komputerowych badań przesiewowych i krótkiej interwencji (cASBI), (cASBI+cMET) będzie wykonalny i akceptowalny, gdy będzie stosowany w podstawowej opiece zdrowotnej; oraz 2) pacjenci w wieku od 12 do 18 lat otrzymujący cASBI+cMET będą mieli niższe wskaźniki jakiegokolwiek spożycia alkoholu, liczby dni spożywania alkoholu, ilości wypijanych dziennie napojów oraz dni epizodycznego intensywnego picia niż sam cASBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 90 dni
- mieć adres e-mail i dostęp do internetu w domu, szkole lub bibliotece
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi czytać ani rozumieć angielskiego
- mieszkających daleko na studiach w czasie wizyty rekrutacyjnej
- niedostępna dla obserwacji komputerowych/telefonicznych
- ocenione przez usługodawcę jako niestabilne medycznie lub emocjonalnie w czasie wizyty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CASBI+cMET
Uczestnicy wypełnią skomputeryzowany protokół badania przesiewowego alkoholu i krótkiej interwencji (cASBI) w czasie wizyty w gabinecie, a także przejdą 2-sesyjne skomputeryzowane interwencje Terapii Wzmacniającej Motywację (cMET).
|
W protokole cASBI uczestnicy wypełniają skomputeryzowany kwestionariusz dotyczący używania alkoholu i narkotyków, przeglądają wyniki badania na komputerze, a następnie przeglądają 10 stron naukowych i prawdziwych historii opisujących skutki zdrowotne używania alkoholu i innych substancji.
Usługodawca otrzymuje raport z wynikami badań przesiewowych i udziela krótkich porad dotyczących używania alkoholu i narkotyków podczas wizyty w gabinecie.
Protokół cMET to dwusesyjna interwencja składająca się z 8 ćwiczeń mających na celu zachęcenie nastolatków do używania alkoholu i innych substancji oraz opracowanie planu zaprzestania lub ograniczenia ich używania.
W protokole cASBI uczestnicy wypełniają skomputeryzowany kwestionariusz dotyczący używania alkoholu i narkotyków, przeglądają wyniki badania na komputerze, a następnie przeglądają 10 stron naukowych i prawdziwych historii opisujących skutki zdrowotne używania alkoholu i innych substancji.
Usługodawca otrzymuje raport z wynikami badań przesiewowych i udziela krótkich porad dotyczących używania alkoholu i narkotyków podczas wizyty w gabinecie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CASBI
Uczestnicy wypełnią skomputeryzowany protokół badań przesiewowych i krótkiej interwencji w czasie wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
|
W protokole cASBI uczestnicy wypełniają skomputeryzowany kwestionariusz dotyczący używania alkoholu i narkotyków, przeglądają wyniki badania na komputerze, a następnie przeglądają 10 stron naukowych i prawdziwych historii opisujących skutki zdrowotne używania alkoholu i innych substancji.
Usługodawca otrzymuje raport z wynikami badań przesiewowych i udziela krótkich porad dotyczących używania alkoholu i narkotyków podczas wizyty w gabinecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakończenie cMET
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze zmierzą odsetek zakończonych sesji cMET przez te, które zostały skierowane do cMET.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja cMET
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze będą mierzyć zadowolenie pacjentów z programu cMET.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze zmierzą wskaźniki jakiegokolwiek spożycia alkoholu, liczbę dni spożywania alkoholu, liczbę drinków na dzień picia oraz dni intensywnego picia epizodycznego w grupie cASBI+cMET w porównaniu z grupą cASBI.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JKR34_PA-13-078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CASBI+cMET
-
University of PennsylvaniaZakończonyRak piersi | Czerniak złośliwyStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyRak piersi z przerzutami | Potrójnie negatywny rak piersiStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone, Australia