Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test pilotażowy skomputeryzowanego MET w celu zmniejszenia spożycia alkoholu przez młodzież

6 października 2016 zaktualizowane przez: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Test pilotażowy skomputeryzowanej interwencji MET w celu ograniczenia używania alkoholu przez młodzież

Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego wykonalność, akceptowalność i oszacowanie wielkości efektu nowej skomputeryzowanej interwencji Terapii Wzmacniającej Motywację (cMET) dla uzależnionych od alkoholu nastoletnich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego wykonalność, akceptowalność i oszacowanie wielkości efektu nowej skomputeryzowanej interwencji Terapii Wzmacniającej Motywację (cMET) dla uzależnionych od alkoholu nastoletnich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze postawili hipotezę, że 1) cMET, po dodaniu do komputerowych badań przesiewowych i krótkiej interwencji (cASBI), (cASBI+cMET) będzie wykonalny i akceptowalny, gdy będzie stosowany w podstawowej opiece zdrowotnej; oraz 2) pacjenci w wieku od 12 do 18 lat otrzymujący cASBI+cMET będą mieli niższe wskaźniki jakiegokolwiek spożycia alkoholu, liczby dni spożywania alkoholu, ilości wypijanych dziennie napojów oraz dni epizodycznego intensywnego picia niż sam cASBI.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 90 dni
  • mieć adres e-mail i dostęp do internetu w domu, szkole lub bibliotece

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi czytać ani rozumieć angielskiego
  • mieszkających daleko na studiach w czasie wizyty rekrutacyjnej
  • niedostępna dla obserwacji komputerowych/telefonicznych
  • ocenione przez usługodawcę jako niestabilne medycznie lub emocjonalnie w czasie wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CASBI+cMET
Uczestnicy wypełnią skomputeryzowany protokół badania przesiewowego alkoholu i krótkiej interwencji (cASBI) w czasie wizyty w gabinecie, a także przejdą 2-sesyjne skomputeryzowane interwencje Terapii Wzmacniającej Motywację (cMET).
W protokole cASBI uczestnicy wypełniają skomputeryzowany kwestionariusz dotyczący używania alkoholu i narkotyków, przeglądają wyniki badania na komputerze, a następnie przeglądają 10 stron naukowych i prawdziwych historii opisujących skutki zdrowotne używania alkoholu i innych substancji. Usługodawca otrzymuje raport z wynikami badań przesiewowych i udziela krótkich porad dotyczących używania alkoholu i narkotyków podczas wizyty w gabinecie. Protokół cMET to dwusesyjna interwencja składająca się z 8 ćwiczeń mających na celu zachęcenie nastolatków do używania alkoholu i innych substancji oraz opracowanie planu zaprzestania lub ograniczenia ich używania.
W protokole cASBI uczestnicy wypełniają skomputeryzowany kwestionariusz dotyczący używania alkoholu i narkotyków, przeglądają wyniki badania na komputerze, a następnie przeglądają 10 stron naukowych i prawdziwych historii opisujących skutki zdrowotne używania alkoholu i innych substancji. Usługodawca otrzymuje raport z wynikami badań przesiewowych i udziela krótkich porad dotyczących używania alkoholu i narkotyków podczas wizyty w gabinecie.
ACTIVE_COMPARATOR: CASBI
Uczestnicy wypełnią skomputeryzowany protokół badań przesiewowych i krótkiej interwencji w czasie wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
W protokole cASBI uczestnicy wypełniają skomputeryzowany kwestionariusz dotyczący używania alkoholu i narkotyków, przeglądają wyniki badania na komputerze, a następnie przeglądają 10 stron naukowych i prawdziwych historii opisujących skutki zdrowotne używania alkoholu i innych substancji. Usługodawca otrzymuje raport z wynikami badań przesiewowych i udziela krótkich porad dotyczących używania alkoholu i narkotyków podczas wizyty w gabinecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakończenie cMET
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze zmierzą odsetek zakończonych sesji cMET przez te, które zostały skierowane do cMET.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja cMET
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Badacze będą mierzyć zadowolenie pacjentów z programu cMET.
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Badacze zmierzą wskaźniki jakiegokolwiek spożycia alkoholu, liczbę dni spożywania alkoholu, liczbę drinków na dzień picia oraz dni intensywnego picia epizodycznego w grupie cASBI+cMET w porównaniu z grupą cASBI.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CASBI+cMET

Subskrybuj