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Teste piloto de MET computadorizado para reduzir o uso de álcool por adolescentes

6 de outubro de 2016 atualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Teste Piloto de Intervenção MET Computadorizada para Reduzir o Uso de Álcool por Adolescentes

O objetivo deste projeto é conduzir um estudo piloto avaliando a viabilidade, aceitabilidade e estimando o tamanho do efeito de uma nova intervenção computadorizada de Terapia de Melhoramento Motivacional (cMET) para pacientes adolescentes de cuidados primários envolvidos com álcool.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é conduzir um estudo piloto avaliando a viabilidade, aceitabilidade e estimando o tamanho do efeito de uma nova intervenção computadorizada de Terapia de Melhoramento Motivacional (cMET) para pacientes adolescentes de cuidados primários envolvidos com álcool. Os investigadores levantam a hipótese de que 1) cMET, quando adicionado à triagem computadorizada de álcool e intervenção breve (cASBI), (cASBI+cMET) será viável e aceitável quando usado na atenção primária; e 2) pacientes de 12 a 18 anos recebendo cASBI+cMET terão taxas mais baixas de qualquer uso de álcool, dias de uso de álcool, bebidas por dia de consumo e dias de consumo pesado episódico do que cASBI sozinho.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer dia de uso de álcool nos últimos 90 dias
  • ter um endereço de e-mail e acesso à internet em casa, na escola ou na biblioteca

Critério de exclusão:

  • incapaz de ler ou entender inglês
  • morando na faculdade no momento da visita de recrutamento
  • não disponível para acompanhamentos por computador/telefone
  • considerado pelo provedor como clinicamente ou emocionalmente instável no momento da visita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: cASBI+cMET
Os participantes concluirão o protocolo computadorizado de triagem de álcool e intervenção breve (cASBI) no momento da visita ao consultório e também concluirão a intervenção computadorizada de terapia de aprimoramento motivacional (cMET) de 2 sessões.
Comportamental: cASBI+cMET
No protocolo cASBI, os participantes preenchem uma tela computadorizada para uso de álcool e drogas, visualizam os resultados da tela no computador e, em seguida, veem 10 páginas de ciência e histórias reais de vida descrevendo os efeitos do álcool e outras substâncias na saúde. O provedor recebe um relatório dos resultados da triagem e dá um breve conselho sobre o uso de álcool e drogas durante a consulta. O protocolo cMET é uma intervenção de 2 sessões composta por 8 exercícios concebidos para encorajar os adolescentes a consumir álcool e outras substâncias e desenvolver um plano para parar ou reduzir o seu uso.
Comportamental: cASBI
No protocolo cASBI, os participantes preenchem uma tela computadorizada para uso de álcool e drogas, visualizam os resultados da tela no computador e, em seguida, veem 10 páginas de ciência e histórias reais de vida descrevendo os efeitos do álcool e outras substâncias na saúde. O provedor recebe um relatório dos resultados da triagem e dá um breve conselho sobre o uso de álcool e drogas durante a consulta.
ACTIVE_COMPARATOR: cASBI
Os participantes completarão a triagem computadorizada e o protocolo de intervenção breve no momento da visita ao consultório de cuidados primários.
Comportamental: cASBI
No protocolo cASBI, os participantes preenchem uma tela computadorizada para uso de álcool e drogas, visualizam os resultados da tela no computador e, em seguida, veem 10 páginas de ciência e histórias reais de vida descrevendo os efeitos do álcool e outras substâncias na saúde. O provedor recebe um relatório dos resultados da triagem e dá um breve conselho sobre o uso de álcool e drogas durante a consulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conclusão cMET
Prazo: Linha de base
Os investigadores medirão as porcentagens de sessões completas de cMET por aqueles encaminhados para cMET.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação cMET
Prazo: 9 meses
Os investigadores medirão a satisfação do paciente com o programa cMET.
9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de álcool
Prazo: 9 meses
Os investigadores medirão as taxas de qualquer uso de álcool, dias de uso de álcool, bebidas por dia de consumo e dias de consumo pesado episódico no grupo cASBI+cMET versus o grupo cASBI.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JKR34_PA-13-078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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