Пилотное испытание компьютеризированного MET для снижения употребления алкоголя подростками
6 октября 2016 г. обновлено: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Пилотное испытание компьютеризированного вмешательства МЕТ для снижения употребления алкоголя подростками
Целью этого проекта является проведение пилотного исследования по оценке осуществимости, приемлемости и оценке размера эффекта нового компьютеризированного вмешательства по повышению мотивации (cMET) для подростков, страдающих алкоголизмом, пациентов первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является проведение пилотного исследования по оценке осуществимости, приемлемости и оценке размера эффекта нового компьютеризированного вмешательства по повышению мотивации (cMET) для подростков, страдающих алкоголизмом, пациентов первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи предполагают, что 1) cMET при добавлении к компьютеризированному скринингу на алкоголь и краткому вмешательству (cASBI + cMET) будет осуществимым и приемлемым при использовании в первичной медико-санитарной помощи; и 2) пациенты в возрасте от 12 до 18 лет, получающие cASBI+cMET, будут иметь более низкие показатели любого употребления алкоголя, количества дней употребления алкоголя, количества порций в день употребления алкоголя и дней тяжелого эпизодического употребления алкоголя, чем только cASBI.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- любые дни употребления алкоголя за последние 90 дней
- иметь адрес электронной почты и доступ в Интернет дома, в школе или библиотеке
Критерий исключения:
- не может читать или понимать по-английски
- проживание в колледже во время визита по набору персонала
- недоступно для последующих действий с помощью компьютера/телефона
- оценивается поставщиком медицинских услуг как нестабильный с медицинской точки зрения или эмоционально нестабильный во время посещения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: cASBI+cMET
Участники завершат протокол компьютеризированного скрининга алкоголя и краткого вмешательства (cASBI) во время визита в офис, а также завершат двухсеансовое компьютеризированное вмешательство по повышению мотивации (cMET).
|
В протоколе cASBI участники проходят компьютеризированный тест на употребление алкоголя и наркотиков, просматривают результаты своего теста на компьютере, а затем просматривают 10 страниц научных и реальных историй из жизни, описывающих влияние на здоровье употребления алкоголя и других психоактивных веществ.
Медицинский работник получает отчет о результатах проверки и дает краткие рекомендации относительно употребления алкоголя и наркотиков во время визита в офис.
Протокол cMET представляет собой вмешательство из 2 сеансов, состоящее из 8 упражнений, предназначенных для поощрения подростков к употреблению алкоголя и других психоактивных веществ и разработки плана по прекращению или сокращению их употребления.
В протоколе cASBI участники проходят компьютеризированный тест на употребление алкоголя и наркотиков, просматривают результаты своего теста на компьютере, а затем просматривают 10 страниц научных и реальных историй из жизни, описывающих влияние на здоровье употребления алкоголя и других психоактивных веществ.
Медицинский работник получает отчет о результатах проверки и дает краткие рекомендации относительно употребления алкоголя и наркотиков во время визита в офис.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: КАСБИ
Участники завершат компьютеризированный скрининг и протокол краткого вмешательства во время посещения отделения первичной медико-санитарной помощи.
|
В протоколе cASBI участники проходят компьютеризированный тест на употребление алкоголя и наркотиков, просматривают результаты своего теста на компьютере, а затем просматривают 10 страниц научных и реальных историй из жизни, описывающих влияние на здоровье употребления алкоголя и других психоактивных веществ.
Медицинский работник получает отчет о результатах проверки и дает краткие рекомендации относительно употребления алкоголя и наркотиков во время визита в офис.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
завершение cMET
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи будут измерять процент завершенных сеансов cMET теми, кто направлен на cMET.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cMET удовлетворение
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи будут измерять удовлетворенность пациентов программой cMET.
|
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи будут измерять показатели любого употребления алкоголя, количество дней употребления алкоголя, количество порций алкоголя в день и количество дней эпизодического употребления алкоголя в больших количествах в группе cASBI+cMET по сравнению с группой cASBI.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JKR34_PA-13-078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .