- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01796158
Tietokoneistetun MET:n pilottitesti nuorten alkoholinkäytön vähentämiseksi
torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Tietokoneistetun MET-intervention pilottitesti nuorten alkoholinkäytön vähentämiseksi
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa arvioidaan uuden tietokoneistetun Motivational Enhancement Therapy (cMET) -intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuskokoa alkoholiin liittyville nuorille perusterveydenhuollon potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa arvioidaan uuden tietokoneistetun Motivational Enhancement Therapy (cMET) -intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuskokoa alkoholiin liittyville nuorille perusterveydenhuollon potilaille.
Tutkijat olettavat, että 1) cMET, lisättynä tietokoneistettuun alkoholiseulonta- ja lyhytinterventioon (cASBI), (cASBI+cMET) on toteutettavissa ja hyväksyttävä, kun sitä käytetään perusterveydenhuollossa; ja 2) 12–18-vuotiailla potilailla, jotka saavat cASBI+cMET:tä, on vähemmän alkoholin käyttöä, alkoholinkäyttöpäiviä, juomia juomapäivää kohden ja runsasta jaksoittaista juomista, kuin pelkällä cASBI:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki alkoholin käyttöpäivät viimeisten 90 päivän aikana
- sinulla on sähköpostiosoite ja internetyhteys kotona, koulussa tai kirjastossa
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
- asunut poissa yliopistosta rekrytointikäynnin aikana
- ei saatavilla tietokone-/puhelinseurantaan
- palveluntarjoajan arvioima lääketieteellisesti tai emotionaalisesti epävakaaksi käynnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CASBI+cMET
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun alkoholiseulonnan ja lyhytinterventio (cASBI) -protokollan toimistokäynnin yhteydessä ja suorittavat myös 2-istunnon tietokoneistetun motivaatiohoidon tehostamishoidon (cMET).
|
CASBI-protokollassa osallistujat täyttävät tietokoneistetun näytön alkoholin ja huumeiden käytöstä, katsovat näyttötuloksiaan tietokoneella ja katsovat sitten 10 sivua tiedettä ja tosielämän tarinoita, jotka kuvaavat alkoholin ja muiden päihteiden käytön terveysvaikutuksia.
Palveluntarjoaja saa raportin näytön tuloksista ja antaa lyhyttä neuvontaa alkoholin ja huumeiden käytöstä toimistokäynnin aikana.
cMET-protokolla on kahden istunnon interventio, joka koostuu kahdeksasta harjoituksesta, joiden tarkoituksena on rohkaista nuoria alkoholin ja muiden päihteiden käyttöön ja kehittää suunnitelma niiden käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi.
CASBI-protokollassa osallistujat täyttävät tietokoneistetun näytön alkoholin ja huumeiden käytöstä, katsovat näyttötuloksiaan tietokoneella ja katsovat sitten 10 sivua tiedettä ja tosielämän tarinoita, jotka kuvaavat alkoholin ja muiden päihteiden käytön terveysvaikutuksia.
Palveluntarjoaja saa raportin näytön tuloksista ja antaa lyhyttä neuvontaa alkoholin ja huumeiden käytöstä toimistokäynnin aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CASBI
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun seulonnan ja lyhyen interventioprotokollan perusterveydenhuollon käynnin yhteydessä.
|
CASBI-protokollassa osallistujat täyttävät tietokoneistetun näytön alkoholin ja huumeiden käytöstä, katsovat näyttötuloksiaan tietokoneella ja katsovat sitten 10 sivua tiedettä ja tosielämän tarinoita, jotka kuvaavat alkoholin ja muiden päihteiden käytön terveysvaikutuksia.
Palveluntarjoaja saa raportin näytön tuloksista ja antaa lyhyttä neuvontaa alkoholin ja huumeiden käytöstä toimistokäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cMET:n valmistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat mittaavat cMET-istuntojen päättyneiden cMET-istuntojen prosenttiosuudet.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cMET-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat potilaiden tyytyväisyyttä cMET-ohjelmaan.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat kaiken alkoholin käytön, alkoholin käyttöpäiviä, juomia juomapäivää kohden ja runsaan jaksottaisen juomisen päiviä cASBI+cMET-ryhmässä vs. cASBI-ryhmässä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JKR34_PA-13-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .