Test pilote de MET informatisé pour réduire la consommation d'alcool chez les adolescents
6 octobre 2016 mis à jour par: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Test pilote d'intervention MET informatisée pour réduire la consommation d'alcool chez les adolescents
L'objectif de ce projet est de mener une étude pilote évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et l'estimation de l'ampleur de l'effet d'une nouvelle intervention informatisée de thérapie d'amélioration de la motivation (cMET) pour les patients adolescents en soins primaires alcooliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de mener une étude pilote évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et l'estimation de l'ampleur de l'effet d'une nouvelle intervention informatisée de thérapie d'amélioration de la motivation (cMET) pour les patients adolescents en soins primaires alcooliques.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que 1) cMET, lorsqu'il est ajouté au dépistage informatisé de l'alcool et à l'intervention brève (cASBI), (cASBI + cMET) sera faisable et acceptable lorsqu'il est utilisé en soins primaires ; et 2) les patients âgés de 12 à 18 ans recevant cASBI+cMET auront des taux de consommation d'alcool, de jours de consommation d'alcool, de consommations par jour de consommation et de jours de forte consommation épisodique d'alcool plus faibles que le cASBI seul.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les jours de consommation d'alcool au cours des 90 derniers jours
- avoir une adresse e-mail et un accès Internet à la maison, à l'école ou à la bibliothèque
Critère d'exclusion:
- incapable de lire ou de comprendre l'anglais
- vivant à l'extérieur au collège au moment de la visite de recrutement
- non disponible pour les suivis par ordinateur/téléphone
- jugé par le prestataire comme étant médicalement ou émotionnellement instable au moment de la visite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CASBI+cMET
Les participants compléteront le protocole informatisé de dépistage de l'alcool et d'intervention brève (cASBI) au moment d'une visite au bureau et compléteront également l'intervention informatisée de thérapie d'amélioration de la motivation (cMET) en 2 sessions.
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Dans le protocole cASBI, les participants remplissent un écran informatisé pour la consommation d'alcool et de drogues, visualisent les résultats de leur écran sur l'ordinateur, puis voient 10 pages de science et d'histoires vécues décrivant les effets sur la santé de la consommation d'alcool et d'autres substances.
Le prestataire reçoit un rapport des résultats du dépistage et donne de brefs conseils concernant la consommation d'alcool et de drogues lors de la visite au cabinet.
Le protocole cMET est une intervention en 2 séances composée de 8 exercices conçus pour encourager les adolescents à consommer de l'alcool et d'autres substances et élaborer un plan pour arrêter ou réduire leur consommation.
Dans le protocole cASBI, les participants remplissent un écran informatisé pour la consommation d'alcool et de drogues, visualisent les résultats de leur écran sur l'ordinateur, puis voient 10 pages de science et d'histoires vécues décrivant les effets sur la santé de la consommation d'alcool et d'autres substances.
Le prestataire reçoit un rapport des résultats du dépistage et donne de brefs conseils concernant la consommation d'alcool et de drogues lors de la visite au cabinet.
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ACTIVE_COMPARATOR: ASBIc
Les participants rempliront le protocole informatisé de dépistage et d'intervention brève au moment d'une visite au bureau des soins primaires.
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Dans le protocole cASBI, les participants remplissent un écran informatisé pour la consommation d'alcool et de drogues, visualisent les résultats de leur écran sur l'ordinateur, puis voient 10 pages de science et d'histoires vécues décrivant les effets sur la santé de la consommation d'alcool et d'autres substances.
Le prestataire reçoit un rapport des résultats du dépistage et donne de brefs conseils concernant la consommation d'alcool et de drogues lors de la visite au cabinet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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achèvement cMET
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs mesureront les pourcentages de sessions cMET terminées par celles référées au cMET.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction cMET
Délai: 9 mois
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Les enquêteurs mesureront la satisfaction des patients à l'égard du programme cMET.
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9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool
Délai: 9 mois
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Les enquêteurs mesureront les taux de toute consommation d'alcool, les jours de consommation d'alcool, les boissons par jour de consommation et les jours de forte consommation épisodique dans le groupe cASBI + cMET par rapport au groupe cASBI.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
21 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JKR34_PA-13-078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .