Pilottest av datastyrt MET for å redusere alkoholbruk hos ungdom
6. oktober 2016 oppdatert av: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Pilottest av datastyrt MET-intervensjon for å redusere alkoholbruk hos ungdom
Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en pilotstudie som evaluerer gjennomførbarhet, akseptabilitet og estimering av effektstørrelsen av en ny datastyrt Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervensjon for alkohol-involverte ungdomspasienter i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en pilotstudie som evaluerer gjennomførbarhet, akseptabilitet og estimering av effektstørrelsen av en ny datastyrt Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervensjon for alkohol-involverte ungdomspasienter i primærhelsetjenesten.
Etterforskerne antar at 1) cMET, når det legges til Computerized Alcohol Screening and Brief Intervention (cASBI), (cASBI+cMET) vil være gjennomførbart og akseptabelt når det brukes i primærhelsetjenesten; og 2) 12- til 18 år gamle pasienter som får cASBI+cMET vil ha lavere forekomst av all alkoholbruk, dager med alkoholbruk, drinker per drikkedag og dager med kraftig episodisk drikking, enn cASBI alene.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- noen dager med alkoholbruk de siste 90 dagene
- ha en e-postadresse og internettilgang hjemme, på skolen eller på biblioteket
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan lese eller forstå engelsk
- bor borte på høgskolen på tidspunktet for rekrutteringsbesøket
- ikke tilgjengelig for data-/telefonoppfølging
- bedømt av leverandøren til å være medisinsk eller følelsesmessig ustabil ved besøkstidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: cASBI+cMET
Deltakerne vil fullføre den datastyrte alkoholscreeningen og kort intervensjon (cASBI)-protokollen på tidspunktet for et kontorbesøk og også fullføre den 2-sesjons datastyrte motivasjonsforbedringsterapi-intervensjonen (cMET).
|
I cASBI-protokollen fullfører deltakerne en dataskjerm for alkohol- og narkotikabruk, se skjermresultatene deres på datamaskinen, og se deretter 10 sider med vitenskap og sanne livshistorier som beskriver helseeffektene av alkohol og andre rusmidler.
Tilbyderen mottar en rapport om skjermresultatene og gir korte råd om alkohol- og rusbruk under kontorbesøket.
cMET-protokollen er en intervensjon på 2 økter sammensatt av 8 øvelser designet for å oppmuntre ungdom til å bruke alkohol og andre rusmidler og utvikle en plan for å stoppe eller redusere bruken.
I cASBI-protokollen fullfører deltakerne en dataskjerm for alkohol- og narkotikabruk, se skjermresultatene deres på datamaskinen, og se deretter 10 sider med vitenskap og sanne livshistorier som beskriver helseeffektene av alkohol og andre rusmidler.
Tilbyderen mottar en rapport om skjermresultatene og gir korte råd om alkohol- og rusbruk under kontorbesøket.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cASBI
Deltakerne vil fullføre den datastyrte screeningen og den korte intervensjonsprotokollen på tidspunktet for et besøk på primærhelsetjenesten.
|
I cASBI-protokollen fullfører deltakerne en dataskjerm for alkohol- og narkotikabruk, se skjermresultatene deres på datamaskinen, og se deretter 10 sider med vitenskap og sanne livshistorier som beskriver helseeffektene av alkohol og andre rusmidler.
Tilbyderen mottar en rapport om skjermresultatene og gir korte råd om alkohol- og rusbruk under kontorbesøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cMET fullføring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vil måle prosentandelen av fullførte cMET-økter av de som henvises til cMET.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cMET tilfredshet
Tidsramme: 9 måneder
|
Etterforskerne skal måle pasienttilfredshet med cMET-programmet.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholbruk
Tidsramme: 9 måneder
|
Etterforskerne vil måle frekvensen av alkoholbruk, dager med alkoholbruk, drinker per drikkedag og dager med kraftig episodisk drikking i cASBI+cMET-gruppen kontra cASBI-gruppen.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
21. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JKR34_PA-13-078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .