体外受精サイクルが失敗した患者における子宮内膜損傷と体外受精の転帰パラメータ
2016年6月8日 更新者：Siristatidis Charalampos, MD, PhD、National and Kapodistrian University of Athens
着床失敗を繰り返す患者における体外受精の転帰パラメータに対する子宮内膜損傷の影響
前の非移植サイクルでの子宮鏡検査またはピペルサンプリングによって引き起こされた局所子宮内膜損傷の医原性誘導は、以前のIVF失敗の患者のIVF結果パラメーターを改善します。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜損傷は、非接触技術によるオフィス子宮鏡検査中の子宮鏡検査、またはIVF治療の前のサイクルの初期卵胞期（5日目から9日目）のピペル生検によって行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、12642
- Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
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Thrace
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Alexandroupolis、Thrace、ギリシャ
- Assisted Reproduction Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2回以上の失敗したIVF / ICSIサイクル（RIF）の個人歴
- 年齢</= 42歳
- 以前の試行で良好な品質の胚で良好な反応 (>2)
除外基準:
- 子宮内膜結核/抗結核治療の既往歴
- 超音波検査で検出された卵管水腫
- 子宮内膜腔を歪める壁内筋腫、粘膜下筋腫またはアッシャーマン症候群
- 血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮鏡検査またはピペル苗木による子宮内膜損傷
-ピペレまたは子宮鏡検査による子宮内膜サンプリングは、新鮮なIVF / ICSIサイクルの前のサイクルの6日目から10日目の間に1回実行されます。
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アクティブコンパレータ：子宮鏡検査またはピペルサンプリングを伴わない体外受精のためのCOH
手順：体外受精のためのＣＯＨ 酢酸トリプトレリン０．１ｍｇ（毎日ゴナペプチル）によるＧｎＲＨアゴニスト（長期、２日目または２１日目から開始）およびガニレリックス０．２５ｍｇ（オルガルトラン）またはセトロレリックス０．２５ｍｇ（セトロタイド）によるアンタゴニストの両方のプロトコルが使用される。卵巣刺激には、組換え FSH (Puregon) とヒト更年期ゴナドトロピン (Menopur) の両方が使用されます。
卵巣反応を超音波検査でモニターし、Hcg誘発の36～38時間後に卵母細胞回収を行い、黄体期サポートのために600mgのプロゲステロン錠剤(ウトロゲスタン)を適用する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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bHCG陽性率
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠：2年
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2年
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出生率
時間枠：2年
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2年
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臨床妊娠率
時間枠：2年
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2年
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子宮外妊娠率
時間枠：2年
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2年
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流産率
時間枠：2年
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2年
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妊娠合併症（早産、胎盤異常、妊娠中の出血、妊娠関連高血圧症、IUGRおよびSGA）
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Kreatsa, MD/PhD、National and Kapodistrian University of Athens
- 主任研究者：Charalampos Siristatidis, MD, PhD、National Kapodistrian University of Athens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Karimzadeh MA, Ayazi Rozbahani M, Tabibnejad N. Endometrial local injury improves the pregnancy rate among recurrent implantation failure patients undergoing in vitro fertilisation/intra cytoplasmic sperm injection: a randomised clinical trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2009 Dec;49(6):677-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01076.x.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月8日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 121212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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