Lesão Endometrial e Parâmetros de Resultados de FIV em Pacientes com Falha nos Ciclos de FIV
8 de junho de 2016 atualizado por: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
O efeito da lesão endometrial nos parâmetros de resultado da fertilização in vitro em pacientes com falhas repetidas de implantação
A indução iatrogênica de lesão endometrial local causada por histeroscopia ou amostragem de pipeta no ciclo anterior de não transferência melhora os parâmetros de resultado da fertilização in vitro em pacientes com falhas anteriores de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A lesão endometrial foi realizada através de histeroscópio durante a histeroscopia de consultório através da técnica sem toque ou através de biópsia de pipeta na fase folicular precoce (dias 5 a 9) no ciclo anterior do tratamento de fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 12642
- Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
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Thrace
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Alexandroupolis, Thrace, Grécia
- Assisted Reproduction Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- História pessoal de 2 ou mais ciclos FIV/ICSI falhados (RIF)
- Idade</= 42 anos
- Boa resposta com embriões de boa qualidade em tentativas anteriores (>2)
Critério de exclusão:
- História pessoal de tuberculose endometrial/tratamento antituberculose
- Hidrossalpinges detectadas por ultrassonografia
- Miomas intramurais distorcendo a cavidade endometrial, miomas submucosos ou síndrome de Asherman
- Trombofilia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lesão endometrial por histeroscopia ou muda de pipeta
Amostragem endometrial por pipeta ou histeroscopia realizada uma vez entre o 6º e o 10º dia do ciclo antes do ciclo fresco de FIV/ICSI.
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Comparador Ativo: COH para fertilização in vitro sem histeroscopia ou amostragem de pipeta
Procedimento: COH para fertilização in vitro Ambos os protocolos de agonistas de GnRH (longos, começando no dia 2 ou 21) com acetato de triptorrelina 0,1 mg (Gonapeptyl diariamente) e antagonistas com ganirelix 0,25mg (Orgalutran) ou cetrorelix 0,25mg (Cetrotide); para a estimulação ovariana serão usados FSH recombinante (Puregon) e gonadotrofina menopáusica humana (Menopur).
A resposta ovariana será monitorada por ultrassonografia, a captação de oócitos será realizada 36-38 horas após o desencadeamento do Hcg e para suporte da fase lútea serão aplicados comprimidos de 600 mg de progesterona (Utrogestan).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de bHCG positiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 2 anos
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2 anos
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taxa de natalidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Taxa de gravidez ectópica
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Taxa de aborto
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Complicações na gravidez (parto prematuro, anormalidades placentárias, sangramento durante a gravidez, distúrbios hipertensivos relacionados à gravidez, CIUR e PIG)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Investigador principal: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Karimzadeh MA, Ayazi Rozbahani M, Tabibnejad N. Endometrial local injury improves the pregnancy rate among recurrent implantation failure patients undergoing in vitro fertilisation/intra cytoplasmic sperm injection: a randomised clinical trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2009 Dec;49(6):677-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01076.x.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 121212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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