Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumletsel en IVF-uitkomstparameters bij patiënten met mislukte IVF-cycli

8 juni 2016 bijgewerkt door: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Het effect van endometriumletsel op IVF-uitkomstparameters bij patiënten met herhaalde implantatiefouten

De iatrogene inductie van lokaal endometriumletsel veroorzaakt door hysteroscopie of pipelle-sampling in de voorgaande non-transfercyclus verbetert de IVF-uitkomstparameters bij patiënten met eerdere IVF-mislukkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endometriumbeschadiging werd uitgevoerd via hysteroscoop tijdens kantoorhysteroscopie via de non-touch-techniek of via pipellebiopsie in de vroege folliculaire fase (dag 5 tot 9) in de voorgaande cyclus van de IVF-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 12642
        • Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Griekenland
        • Assisted Reproduction Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoonlijke geschiedenis van 2 of meer mislukte IVF/ICSI-cycli (RIF)
  • Leeftijd</= 42 jaar
  • Goede respons met embryo's van goede kwaliteit bij eerdere pogingen (>2)

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke geschiedenis van endometriumtuberculose / antituberculeuze behandeling
  • Echografisch gedetecteerde hydrosalpingen
  • Intramurale vleesbomen die de endometriumholte vervormen, submukeuze myomen of het syndroom van Asherman
  • Trombofilie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Endometriumletsel door hysteroscopie of pipelle-jong boompje
Endometriumbemonstering door pipelle of hysteroscopie eenmaal uitgevoerd tussen de 6e en 10e dag in de cyclus voorafgaand aan de verse IVF/ICSI-cyclus.
Procedure: Endometriumletsel door hysteroscopie of pipelle-bemonstering
Actieve vergelijker: COH voor IVF zonder hysteroscopie of pipellesampling
Procedure: COH voor IVF Zowel GnRH-agonisten (lang, beginnend op dag 2 of 21) met triptoreline-acetaat 0,1 mg (Gonapeptyl dagelijks) als antagonisten met ganirelix 0,25 mg (Orgalutran) of cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide) protocollen zullen worden gebruikt; voor ovariële stimulatie zal zowel recombinant FSH (Puregon) als humaan menopauzaal gonadotrofine (Menopur) worden gebruikt. De ovariële respons zal worden gecontroleerd door middel van echografie, het ophalen van eicellen zal worden uitgevoerd 36-38 uur na de Hcg-trigger en ter ondersteuning van de luteale fase zullen 600 mg progesterontabletten (Utrogestan) worden aangebracht.
Procedure: Ga direct naar COH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
positief bHCG-percentage
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Buitenbaarmoederlijke zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Zwangerschapscomplicaties (vroeggeboorte, placenta-afwijkingen, bloeding tijdens de zwangerschap, zwangerschapsgerelateerde hypertensieve aandoeningen, IUGR en SGA)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Hoofdonderzoeker: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 121212

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren