Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumvaurio ja IVF-tulosparametrit potilailla, joilla on epäonnistunut IVF-sykli

keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Endometriumvaurion vaikutus IVF-tulosparametreihin potilailla, joilla on toistuvia implantaatiohäiriöitä

Hysteroskopian tai pipelle-näytteenoton aiheuttama paikallisen kohdun limakalvovaurion iatrogeeninen induktio edellisessä ei-siirtosyklissä parantaa IVF-tulosparametreja potilailla, joilla on aiempi IVF epäonnistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun limakalvon vaurio tehtiin joko hysteroskoopilla toimistohysteroskopian aikana kosketuksettomalla tekniikalla tai pipelle-biopsialla varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (päivät 5-9) edeltävässä IVF-hoidon jaksossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 12642
        • Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Kreikka
        • Assisted Reproduction Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilökohtainen historia 2 tai useammasta epäonnistuneesta IVF/ICSI-syklistä (RIF)
  • Ikä</= 42 vuotta
  • Hyvä vaste laadukkailla alkioilla aikaisemmissa yrityksissä (>2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen anamneesissa kohdun limakalvon tuberkuloosia/antituberkuloosihoitoa
  • Sonografisesti havaitut hydrosalpingit
  • Endometriumonteloa vääristävät intramuraaliset fibroidit, limakalvonalaiset myoomit tai Ashermanin oireyhtymä
  • Trombofilia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdun limakalvon vaurio hysteroskoopilla tai pipellen taimilla
Endometriumnäytteenotto pipelillä tai hysteroskoopilla kerran 6.–10. päivänä syklissä ennen uutta IVF/ICSI-sykliä.
Menettely: Endometriumin vaurio hysteroskoopilla tai pipelle-näytteenotolla
Active Comparator: COH IVF ilman hysteroskoopiaa tai pipelle-näytteenottoa
Toimenpide: COH IVF:ssä Sekä GnRH-agonisteja (pitkä, alkaen päivästä 2 tai 21) triptoreliiniasetaatilla 0,1 mg (Gonapeptyl päivittäin) ja antagonisteja ganireliksillä 0,25 mg (Orgalutran) tai setroreliksillä 0,25 mg (Cetrotide) käytetään protokollia; munasarjojen stimulaatioon käytetään sekä rekombinantti-FSH:ta (Puregon) että ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (Menopur). Munasarjavastetta seurataan ultraäänellä, munasolun haku suoritetaan 36-38 tuntia Hcg-laukaisun jälkeen ja luteaalivaiheen tukemiseen käytetään 600 mg progesteronitabletteja (Utrogestan).
Menettely: Siirry suoraan kohtaan COH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
positiivinen bHCG-nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Raskauskomplikaatiot (ennenaikainen synnytys, istukan poikkeavuudet, verenvuoto koko raskauden ajan, raskauteen liittyvät verenpainetaudit, IUGR ja SGA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Päätutkija: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa