Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrieskade og IVF-resultatparametere hos pasienter med mislykkede IVF-sykluser

8. juni 2016 oppdatert av: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Effekten av endometrieskade på IVF-resultatparametere hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt

Den iatrogene induksjonen av lokal endometrieskade forårsaket av hysteroskopi eller pipelleprøvetaking i den foregående ikke-overføringssyklusen forbedrer IVF-resultatparameterne hos pasienter med tidligere IVF-svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometrieskade ble forfremmet enten gjennom hysteroskop under kontorhysteroskopi gjennom non touch-teknikken eller gjennom pipellebiopsi i den tidlige follikkelfasen (dager 5 til 9) i den foregående syklusen av IVF-behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 12642
        • Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Hellas
        • Assisted Reproduction Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personlig historie med 2 eller flere mislykkede IVF/ICSI-sykluser (RIF)
  • Alder</= 42 år
  • God respons med embryoer av god kvalitet i tidligere forsøk (>2)

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med endometrietuberkulose/antituberkuløs behandling
  • Sonografisk påviste hydrosalpinger
  • Intramurale fibromer som forvrenger endometriehulen, submukøse myomer eller Ashermans syndrom
  • Trombofili

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endometrieskade ved hysteroskopi eller pipelle sapling
Endometrieprøvetaking med pipell eller hysteroskopi utført én gang mellom 6. til 10. dag i syklusen før den nye IVF/ICSI-syklusen.
Fremgangsmåte: Endometrieskade ved hysteroskopi eller pipelleprøvetaking
Aktiv komparator: COH for IVF uten hysteroskopi eller pipelleprøvetaking
Prosedyre: COH for IVF Både GnRH-agonister (lange, starter på dag 2 eller 21) med triptorelinacetat 0,1 mg (Gonapeptyl daglig) og antagonister med ganirelix 0,25 mg (Orgalutran) eller cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide) protokoller; for eggstokkstimulering vil både rekombinant FSH (Puregon) og humant menopausalt gonadotropin (Menopur) bli brukt. Ovarierespons vil bli overvåket med ultralyd, oocyttuthenting vil bli utført 36-38 timer etter Hcg-utløsningen og for lutealfasestøtte vil 600 mg progesterontabletter (Utrogestan) påføres.
Fremgangsmåte: Fortsett til COH direkte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv bHCG-rate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
2 år
levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
2 år
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Frekvens for ektopisk graviditet
Tidsramme: 2 år
2 år
Abortrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Graviditetskomplikasjoner (prematur fødsel, placenta abnormiteter, blødninger gjennom svangerskapet, graviditetsrelaterte hypertensive lidelser, IUGR og SGA)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Hovedetterforsker: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 121212

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere