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Lésion de l'endomètre et paramètres de résultat de la FIV chez les patientes dont les cycles de FIV ont échoué

8 juin 2016 mis à jour par: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

L'effet de la lésion de l'endomètre sur les paramètres de résultat de la FIV chez les patientes présentant des échecs d'implantation répétés

L'induction iatrogène d'une lésion endométriale locale causée par l'hystéroscopie ou le prélèvement par pipette au cours du cycle précédent sans transfert améliore les paramètres de résultat de la FIV chez les patientes ayant déjà eu des échecs de FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lésion de l'endomètre a été préformée soit par hystéroscope lors d'une hystéroscopie en cabinet par la technique non tactile, soit par biopsie de pipelle au début de la phase folliculaire (jours 5 à 9) du cycle précédent du traitement de FIV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 12642
        • Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Grèce
        • Assisted Reproduction Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents personnels de 2 ou plusieurs cycles de FIV/ICSI échoués (RIF)
  • Âge</= 42 ans
  • Bonne réponse avec des embryons de bonne qualité lors des tentatives précédentes (>2)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels de tuberculose endométriale/traitement antituberculeux
  • Hydrosalpinges détectés par échographie
  • Fibromes intramuraux déformant la cavité endométriale, myomes sous-muqueux ou syndrome d'Asherman
  • Thrombophilie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lésion de l'endomètre par hystéroscopie ou plantule de pipelle
Prélèvement endométrial par pipelle ou hystéroscopie effectué une fois entre le 6e et le 10e jour du cycle précédant le nouveau cycle de FIV/ICSI.
Procédure: Lésion de l'endomètre par hystéroscopie ou prélèvement de pipelle
Comparateur actif: COH pour FIV sans hystéroscopie ni prélèvement de pipelle
Procédure : COH pour la FIV Les protocoles agonistes de la GnRH (longs, commençant au jour 2 ou 21) avec acétate de triptoréline 0,1 mg (Gonapeptyl par jour) et antagonistes avec ganirelix 0,25 mg (Orgalutran) ou cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide) seront utilisés ; pour la stimulation ovarienne, la FSH recombinante (Puregon) et la gonadotrophine ménopausique humaine (Menopur) seront utilisées. La réponse ovarienne sera surveillée par échographie, la récupération des ovocytes sera effectuée 36 à 38 heures après le déclenchement de l'Hcg et pour le soutien de la phase lutéale, des comprimés de progestérone à 600 mg (Utrogestan) seront appliqués.
Procédure: Passez directement au COH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de bHCG positif
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: 2 années
2 années
taux de natalité vivante
Délai: 2 années
2 années
taux de grossesse clinique
Délai: 2 années
2 années
Taux de grossesse extra-utérine
Délai: 2 années
2 années
Taux de fausse couche
Délai: 2 années
2 années
Complications de la grossesse (accouchement prématuré, anomalies placentaires, saignements tout au long de la grossesse, troubles hypertensifs liés à la grossesse, RCIU et SGA)
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National and Kapodistrian University of Athens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Chercheur principal: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2013

Première publication (Estimation)

26 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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