IVF 주기에 실패한 환자의 자궁내막 손상 및 IVF 결과 매개변수
2016년 6월 8일 업데이트: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
반복적인 착상 실패 환자에서 자궁내막 손상이 IVF 결과 변수에 미치는 영향
이전의 비이전 주기에서 자궁경검사 또는 피펠 샘플링을 통해 발생한 국소 자궁내막 손상의 의원성 유도는 이전 IVF 실패 환자의 IVF 결과 매개변수를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막 손상은 비접촉 기술을 통한 사무실 자궁경 검사 중 자궁경을 통해 또는 IVF 치료의 이전 주기에서 초기 난포기(5-9일)에서 피펠 생검을 통해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 12642
- Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
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Thrace
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Alexandroupolis, Thrace, 그리스
- Assisted Reproduction Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2회 이상의 실패한 IVF/ICSI 주기(RIF)의 개인 병력
- 나이</= 42세
- 이전 시도에서 양질의 배아로 좋은 반응(>2)
제외 기준:
- 자궁내막결핵/항결핵치료의 개인력
- 초음파로 감지된 수난관
- 자궁내막강, 점막하 근종 또는 Asherman's 증후군을 왜곡하는 벽내 근종
- 혈전성향증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁경검사 또는 피펠 묘목에 의한 자궁내막 손상
신선한 IVF/ICSI 주기 전 주기에서 6일에서 10일 사이에 한 번 수행되는 피펠 또는 자궁경 검사에 의한 자궁내막 샘플링.
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활성 비교기: 자궁경 검사 또는 피펠 샘플링 없이 IVF용 COH
절차: IVF에 대한 COH GnRH 작용제(길게, 2일 또는 21일에 시작)와 트립토렐린 아세테이트 0.1mg(Gonapeptyl 매일) 및 길항제와 가니렐릭스 0.25mg(Orgalutran) 또는 세트로렐릭스 0.25mg(Cetrotide) 프로토콜이 사용됩니다. 난소 자극을 위해 재조합 FSH(Puregon)와 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(Menopur)이 모두 사용됩니다.
난소 반응은 초음파로 모니터링하고, Hcg 유발 후 36-38시간에 난자 회수를 수행하고 황체기 지원을 위해 600 mg 프로게스테론 정제(Utrogestan)를 적용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 bHCG 비율
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 2 년
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2 년
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출생률
기간: 2 년
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2 년
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임상 임신율
기간: 2 년
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2 년
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자궁외임신율
기간: 2 년
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2 년
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유산율
기간: 2 년
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2 년
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임신 합병증(조산, 태반 이상, 임신 중 출혈, 임신 관련 고혈압 장애, IUGR 및 SGA)
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- 수석 연구원: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Karimzadeh MA, Ayazi Rozbahani M, Tabibnejad N. Endometrial local injury improves the pregnancy rate among recurrent implantation failure patients undergoing in vitro fertilisation/intra cytoplasmic sperm injection: a randomised clinical trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2009 Dec;49(6):677-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01076.x.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 121212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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